Revue Prescrire, article en une, Dextropropoxyphène + paracétamol : réévaluation européenne en cours, avril 2008
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Dextropropoxyphène + paracétamol :
réévaluation européenne en cours
   
Début 2008, le maintien ou non sur le marché de cette association à risques, est entre les mains des instances européennes.
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Dextropropoxyphène + paracétamol : réévaluation européenne en cours
Rev Prescrire 2008 ; 28 (294) : 259.
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Dextropropoxyphène + paracétamol : toujours là... malgré les risques
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L'association antalgique dextropropoxyphène + paracétamol (Di-Antalvic° ou autre, et associée à la caféine dans Propofan° ou autre) a une balance bénéfices-risques défavorable connue depuis plusieurs années, avec notamment des décès (1). Certains pays (Angleterre, Pays de Galles, Suède et Suisse) ont décidé de retirer du marché cette association (1). En France, elle reste commercialisée et très prescrite (1). Certains soignants ont fait le bon choix de ne plus l'utiliser, sans que les patients soient moins soulagés, comme c'est le cas au centre hospitalo-universitaire de Toulouse depuis 2005 (2).

Constatant les divergences de position des agences d'un pays à l'autre face aux risques mortels de l'association dextropropoxyphène + paracétamol, la revue Prescrire a interrogé, en septembre 2007, la Commission européenne sur l'opportunité de réévaluer l'intérêt de l'utilisation de cette association dans l'Union européenne (3).

Fin 2007, la Commission européenne a informé la revue qu'elle demandait à la Commission européenne d'autorisation de mise sur le marché (CHMP) d'arbitrer sur l'intérêt de maintenir ou non cette association sur le marché (4). Selon le CHMP, cette procédure d'arbitrage a débuté en janvier 2008 (5).

Au 7 mars 2008, les conclusions du CHMP n'ont pas encore été rendues publiques.

Espérons que les mesures prises par les instances européennes iront dans l'intérêt des patients, avec un retrait du marché dans toute l'Union européenne.

À suivre.

©Prescrire 15 avril 2008
Rev Prescrire 2008 ; 28 (294) : 259

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Références
1- Prescrire Rédaction "Dextropropoxyphène + paracétamol : toujours là… malgré les risques" Rev Prescrire 2007 ; 27 (288) : 735.
2- Prescrire Rédaction "Dextropropoxyphène : retrait bienvenu au centre hospitalo-universitaire" Rev Prescrire 2007 ; 27 (289) : 827.
3- "Courrier de la revue Prescrire à la Commission européenne" 11 septembre 2007 : 1 page.
4- "Courrier de la Commission européenne à la revue Prescrire " 14 décembre 2007 : 1 page.
5- EMEA - CHMP "Press release - Meeting highlights from the Committee for medicinal products for human use, 21-24 January 2008" 24 janvier 2008 : 2 pages.