Revue Prescrire, article en une, Celecoxib toujours sur le marché, janvier 2008
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Célécoxib : toujours là... hélas !
 
L'amélioration du service médical rendu (ASMR)
de Celebrex° est désormais cotée au plus bas (niveau V). À quand le retrait du marché ?
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Le célécoxib encore sur le marché : au profit de qui ?
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Le célécoxib (Celebrex° - Pfizer), un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) présenté comme "sélectif" de la cyclo-oxygénase 2 (COX-2), alias "coxib", est commercialisé depuis 2000 pour le « soulagement des symptômes dans le traitement de l'arthrose ou de la polyarthrite rhumatoïde » (a) (1).

Par rapport aux AINS de référence (tel l'ibuprofène), le célécoxib n'est pas plus efficace et sans avantage en termes de complications digestives graves (2). Il expose à des effets indésirables cardiovasculaires à type de thromboses et d'insuffisances cardiaques, ainsi qu'à des réactions d'hypersensibilité et cutanées graves (2).

En mai 2007, à l'occasion de la demande de renouvellement de l'inscription de Celebrex° sur la liste des spécialités remboursables par la Sécurité sociale, la Commission française de la transparence a réévalué l'amélioration du service médical rendu (ASMR) par le célécoxib (3). La Commission a tenu compte des conclusions de l'Agence européenne du médicament (EMEA) datant de novembre 2006, faisant suite à sa réévaluation des effets indésirables digestifs et cardiovasculaires des "coxibs" : pas moins d'événements digestifs compliqués qu'avec les AINS "traditionnels", et confirmation des risques cardiovasculaires (4).

Au vu des données disponibles chez plusieurs dizaines de milliers de patients, la Commission de la transparence a conclu à l'absence d'ASMR (ASMR V) par le célécoxib ; en 2000, cette ASMR avait été cotée "modeste" (ASMR III), et en 2004, "mineure" (ASMR IV) (3). Malgré cette révision toujours à la baisse de l'ASMR, Celebrex° reste commercialisé à un prix élevé en décembre 2007 : 13,16 euros les 30 comprimés à 100 mg et 25,76 euros les 30 comprimés à 200 mg, remboursables à 65 % par la Sécurité sociale (b)(5).

Et le célécoxib reste très prescrit en France : en 2006, plus de 1 million de boîtes de Celebrex° ont été remboursées par la Caisse nationale d'assurance maladie, pour un montant de plus de 23 millions d'euros (6). C'est trois fois moins qu'en 2002, mais c'est encore beaucoup trop pour un médicament qu'il vaut mieux ne pas utiliser.

Que de lenteur et d'insuffisances dans l'évaluation des "coxibs" ! Alors que le rofécoxib et le valdécoxib, en raison de leurs effets indésirables, ont été finalement retirés du marché après plusieurs années de commercialisation, le célécoxib y est maintenu, avec juste une multiplication des mises en garde dans le RCP (2,3).

Aucune douleur ne justifie d'exposer les patients aux effets indésirables du célécoxib. Encore combien de patients victimes du célécoxib avant le retrait du marché ?

©Prescrire 1er janvier 2008
Rev Prescrire 2008 ; 28 (291) : 13.

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Notes
a- Celebrex° est désormais aussi commercialisé dans la spondylarthrite ankylosante (réf. 7). Nous y reviendrons.
b- Jusqu’au 30 novembre 2007, les prix étaient respectivement de 14,87 euros et 29,20 euros.
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Références
1- Prescrire Rédaction "célécoxib et arthrose ou polyarthrite rhumatoïde-Celebrex°. Aussi décevant que le rofécoxib" Rev Prescrire 2000 ; 20 (212) : 803-808 + 21 (215) : II de couv.
2- Prescrire Rédaction "Le célécoxib encore sur le marché : au profit de qui ?" Rev Prescrire 2005 ; 25 (263) : 512-513.
3- HAS - Commission de la transparence "Avis-Celebrex" 9 mai 2007 : 22 pages.
4- EMEA "Public CHMP assessment report for medicinal products containing non-selective non steroidal anti-inflammatory drugs" 7 novembre 2006 : 22 pages.
5- "Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques" Journal Officiel du 16 octobre 2007 : 17077.
6- CNAM "Medicam 2006". Site www.ameli.fr consulté le 28 septembre 2007.
7- Afssaps "RCP-Celebrex 100 mg et 200 mg" 9 juillet 2007 : 22 pages.