Folia Pharmacotherapeutica (Belgique) : « L'effet hypolipidémiant à long terme n'est pas encore connu » (1).

Pharma-Selecta (Pays-Bas) : « Du fait d'une légère augmentation du temps de saignement, il doit être utilisé avec précaution en association avec les dérivés coumariniques » (2).

Panorama actual del medicamento (Espagne) : « Il convient de ne pas oublier que certains critères de jugement de l'essai nommé Gissi-Prevenzione n'ont pas été statistiquement améliorés par rapport au placebo, tels que les infarctus du myocarde ou les accidents vasculaires cérébraux non fatals. D'autre part, Gissi-Prevenzione est un essai non aveugle ce qui limite la solidité des résultats, et il y a quelques autres aspects discutables sur l'aspect méthodologique, et du point de vue des recommandations de bonne pratique clinique. (...) les résultats obtenus dans les essais cliniques comparatifs réalisés paraissent indiquer un effet significatif sur les triglycérides (...). Il y a cependant des incertitudes (...) étant donné que les essais ont été de courte durée (3 mois) » (3).

Arznei-Telegramm (Allemagne) : « L'utilité de Omacor a besoin d'être confirmée par des essais en double aveugle et en association avec une statine comme actuellement recommandé. En attendant, le coût de ce traitement qui est d'environ 300 euros par patient et par an ne nous paraît pas justifié : ne pas se lancer ! » (4).

The Medical Letter (États-Unis d'Amérique) : « Aucune donnée n'est disponible sur les effets de Omacor° sur les risques de pancréatite ou de morbidité et mortalité cardiovasculaires chez des patients ayant une hypertriglycéridémie » (5).

Gebu (Pays-Bas) : « Les effets indésirables les plus fréquents sont des troubles digestifs tels que reflux ou éructations (avec odeur de poisson), nausées, vomissements, météorisme, diarrhée ou constipation » (6).

Informacion Terapeutica del Sistema Nacional de Salud (Espagne) : « En prévention secondaire de l'infarctus du myocarde se détache l'essai GISSI-Prevenzione (...).
Les résultats observés à 3,5 ans de traitement ont montré une réduction statistiquement significative du risque relatif, pour la mortalité totale (15 %) comme pour la mortalité cardiovasculaire (20 %) versus groupe témoin. (...) Cependant, cette réduction de mortalité toutes causes confondues n'a pas été accompagnée d'une réduction des événements cardiovasculaires non fatals ni des accidents vasculaires cérébraux non fatals.
Dans les hypertriglycéridémies, (...) les résultats ont été différents selon les essais, on peut considérer qu'il n'a pas été montré de différences significatives versus placebo ni versus autres comparateurs » (7).

La revue Prescrire (France) : « Malgré un long recul de commercialisation des capsules à base d'huile de chair de poissons gras, des données de bon niveau de preuves sont manquantes pour accorder un quelconque intérêt à Omacor° dans la prise en charge d'une hypertriglycéridémie majeure. En prévention cardiovasculaire secondaire, en association aux médicaments de référence, il y a mieux à faire : en particulier adopter un régime dit méditerranéen » (8).

©La revue Prescrire 1er mars 2006
Rev Prescrire 2006 ; 26 (270) : 167-171.
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Références
1- Centre belge d'information pharmacothérapeutique "Informations récentes : mai-juin 2004" Folia Pharmacotherapeutica juillet 2004. Site internet http://www.cbip.be consulté le 24 septembre 2005 (sortie papier disponible : 1 page).
2- "Omega-3 vetzuurconcentraat" Pharm Selecta 2003 ; 19 (20). Site internet http://www.pharmaselecta.nl consulté le 7 décembre 2005 (sortie papier disponible : 7 pages).
3- "Icosapento/doconexento Omacor°" Panorama Actual Med 2005 ; 29 (282) : 283-292.
4- "Omacor nach Herzinfarkt ?" Arznei-Telegramm 2003 ; 34 (5) : 54.
5- "Omega-3 polyunsaturated fatty acids (Omacor) for hypertriglyceridemia" Med Lett Drugs Ther 2005 ; 47 (1221) : 91-92.
6- Gebu "Omacor°, geregistreerd" Gebu juin 2004. Site internet http://www.cbg-meb.nl consulté le 10 décembre 2005 (sortie papier disponible : 1 page).
7- "Omega-3 ácidos, ésteres etílicos" Informacion Terapeutica del Sistema Nacional de Salud 2005 ; 29 (1) : 16-17.
8- Prescrire Rédaction "Acides gras polyinsaturés oméga-3 à longue chaîne (Omacor°) : il y a mieux à faire en prévention" Rev Prescrire 2006 ; 26 (270) : 167-171.