Les acides gras polyinsaturés oméga-3 sont
commercialisés dans plusieurs pays d'Europe, aux États-Unis d'Amérique,
etc. Voici des extraits des conclusions de différentes équipes qui
ont fait la synthèse des données d'évaluation clinique de
ce médicament (bulletins indépendants de l'industrie pharmaceutique,
bulletins d'agences du médicament ou de divers autres organismes publics)
(traduction par nos soins). |
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Pour en savoir
plus | |
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Acides gras polyinsaturés oméga-3
à longue chaîne (Omacor°) : il y a mieux à faire
en prévention Rev Prescrire 2006 ; 26 (270) : 167-171.
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Acides
gras polyinsaturés oméga-3 à longue chaîne en prévention
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Folia
Pharmacotherapeutica (Belgique) : « L'effet hypolipidémiant
à long terme n'est pas encore connu » (1). Pharma-Selecta
(Pays-Bas) : « Du fait d'une légère augmentation
du temps de saignement, il doit être utilisé avec précaution
en association avec les dérivés coumariniques » (2).
Panorama
actual del medicamento (Espagne) : « Il convient de ne
pas oublier que certains critères de jugement de l'essai nommé Gissi-Prevenzione
n'ont pas été statistiquement améliorés par rapport
au placebo, tels que les infarctus du myocarde ou les accidents vasculaires cérébraux
non fatals. D'autre part, Gissi-Prevenzione est un essai non aveugle ce qui limite
la solidité des résultats, et il y a quelques autres aspects discutables
sur l'aspect méthodologique, et du point de vue des recommandations de
bonne pratique clinique. (...) les résultats obtenus dans les essais cliniques
comparatifs réalisés paraissent indiquer un effet significatif sur
les triglycérides (...). Il y a cependant des incertitudes (...) étant
donné que les essais ont été de courte durée (3 mois) » (3).
Arznei-Telegramm
(Allemagne) : « L'utilité de Omacor a besoin d'être
confirmée par des essais en double aveugle et en association avec une statine
comme actuellement recommandé. En attendant, le coût de ce traitement
qui est d'environ 300 euros par patient et par an ne nous paraît pas justifié :
ne pas se lancer ! » (4). The
Medical Letter (États-Unis d'Amérique) : « Aucune
donnée n'est disponible sur les effets de Omacor° sur les risques de
pancréatite ou de morbidité et mortalité cardiovasculaires
chez des patients ayant une hypertriglycéridémie » (5).
Gebu
(Pays-Bas) : « Les effets indésirables les plus
fréquents sont des troubles digestifs tels que reflux ou éructations
(avec odeur de poisson), nausées, vomissements, météorisme,
diarrhée ou constipation » (6).
Informacion
Terapeutica del Sistema Nacional de Salud (Espagne) : « En
prévention secondaire de l'infarctus du myocarde se détache l'essai
GISSI-Prevenzione (...). Les résultats observés à 3,5
ans de traitement ont montré une réduction statistiquement significative
du risque relatif, pour la mortalité totale (15 %) comme pour la mortalité
cardiovasculaire (20 %) versus groupe témoin. (...) Cependant, cette réduction
de mortalité toutes causes confondues n'a pas été accompagnée
d'une réduction des événements cardiovasculaires non fatals
ni des accidents vasculaires cérébraux non fatals. Dans les
hypertriglycéridémies, (...) les résultats ont été
différents selon les essais, on peut considérer qu'il n'a pas été
montré de différences significatives versus placebo ni versus autres
comparateurs » (7).
La
revue Prescrire (France) : « Malgré un long recul
de commercialisation des capsules à base d'huile de chair de poissons gras,
des données de bon niveau de preuves sont manquantes pour accorder un quelconque
intérêt à Omacor° dans la prise en charge d'une hypertriglycéridémie
majeure. En prévention cardiovasculaire secondaire, en association aux
médicaments de référence, il y a mieux à faire :
en particulier adopter un régime dit méditerranéen » (8).
©La revue Prescrire 1er mars 2006 Rev
Prescrire 2006 ; 26 (270) : 167-171. ________ Références 1-
Centre belge d'information pharmacothérapeutique "Informations récentes :
mai-juin 2004" Folia Pharmacotherapeutica juillet 2004. Site internet http://www.cbip.be
consulté le 24 septembre 2005 (sortie papier disponible : 1 page). 2-
"Omega-3 vetzuurconcentraat" Pharm Selecta 2003 ; 19 (20). Site
internet http://www.pharmaselecta.nl consulté le 7 décembre 2005
(sortie papier disponible : 7 pages). 3- "Icosapento/doconexento
Omacor°" Panorama Actual Med 2005 ; 29 (282) : 283-292. 4-
"Omacor nach Herzinfarkt ?" Arznei-Telegramm 2003 ; 34 (5) :
54. 5- "Omega-3 polyunsaturated fatty acids (Omacor) for hypertriglyceridemia"
Med Lett Drugs Ther 2005 ; 47 (1221) : 91-92. 6- Gebu "Omacor°,
geregistreerd" Gebu juin 2004. Site internet http://www.cbg-meb.nl consulté
le 10 décembre 2005 (sortie papier disponible : 1 page). 7- "Omega-3
ácidos, ésteres etílicos" Informacion Terapeutica del
Sistema Nacional de Salud 2005 ; 29 (1) : 16-17. 8- Prescrire Rédaction
"Acides gras polyinsaturés oméga-3 à longue chaîne
(Omacor°) : il y a mieux à faire en prévention" Rev
Prescrire 2006 ; 26 (270) : 167-171. |