Worst
pills, best pills news (États-Unis d'Amérique) : "Merck
semble jouer sur les deux tableaux : selon les essais versus naproxène,
il y a des avantages digestifs mais des désavantages cardiovasculaires
significatifs (comme c'était le cas pour Vioxx°). Selon les essais
versus diclofénac, il n'y a pas de différence cardiovasculaire mais
pas non plus d'avantage digestif en ce qui concerne les complications graves.
Si Vioxx° était en demande d'AMM versus naproxène (essai Vigor),
l'obtiendrait-il ? Si la réponse est non, alors pourquoi le descendant
de Vioxx° qui expose aux mêmes risques, l'étoricoxib (Arcoxia°),
devrait obtenir une AMM juste parce que ses risques cardiovasculaires ne sont
pas supérieurs à ceux d'un vieil AINS avec des risques cardiovasculaires
connus (diclofénac) comme dans le programme "Medal" quand, comme
son parent Vioxx°, il a été montré auparavant qu'il est
associé à une augmentation du risque cardiovasculaire dans des essais
randomisés le comparant au naproxène ?" (1). Panorama
actual del medicamento (Espagne) : "(...) ces caractéristiques
ne sont pas différentes de celles présentées en général
par les autres coxibs mis sur le marché" (2). Arznei-Telegramm
(Allemagne) : "Une meilleure tolérance digestive de l'étoricoxib
par rapport aux AINS traditionnels n'est pas suffisamment documentée. (...)
Le nouvel inhibiteur de la COX 2, l'étoricoxib, a été mis
sur le marché sans que ses avantages et ses effets indésirables
soient suffisamment documentés. La question est de savoir si l'étoricoxib,
qui possède certaines des caractéristiques structurelles du rofécoxib
récemment retiré du marché pour cause d'effets indésirables
cardiovasculaires, accroît le risque d'événements thrombotiques
cardiovasculaires, infarctus du myocarde et accidents vasculaires cérébraux
inclus, ce qui n'a pas été suffisamment exploré. Nous déconseillons
donc son emploi" (3). Info
från Läkemedelsverket (Suède) : "Arcoxia° est
un AINS supplémentaire du groupe des coxibs et semble être équivalent
aux autres coxibs déjà disponibles sur le marché" (4). Institut
for rationel farmakoterapi (Danemark) : "Arcoxia° (étoricoxib)
est un nouvel inhibiteur de la COX-2 avec un effet comparable à celui des
autres AINS pris à haute dose" (5).
Cadime
(Espagne) : "Sur la base de l'information disponible, il ne semble pas que
l'étoricoxib apporte quelque avantage substantiel en terme d'efficacité,
d'effets indésirables ou de coût de traitement, face aux autres AINS
précédemment disponibles" (6). La
revue Prescrire (France) : "L'étoricoxib n'est pas plus efficace
que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) classiques. Comme
les autres "coxibs", il n'apporte pas de progrès en termes d'effets
indésirables digestifs graves ; mais il entraîne un surcroît
de risques, cardiovasculaires ou cutanés, notamment par rapport à
des AINS tels que le naproxène. Autant en rester aux AINS traditionnels
tels que l'ibuprofène ou le naproxène, à la posologie minimale
acceptable" (7). ©La revue Prescrire
1er septembre 2007 Rev Prescrire 2007 ; 27 (287) ; 645-650.
_________ Références 1- Wolfe
S "Testimony before the FDA arthritis advisory committee concerning Arcoxia°
(HRG publication # 1806)" 12 avril 2007. Site www.citizen.org consulté
le 31 mai 2007 : 11 pages. 2- "Etoricoxib" Panorama Actual Med Site
www.portalfarma.com consulté le 30 mai 2007 : 6 pages. 3- "COX-2-hemmer
Etoricoxib (Arcoxia)" Arznei-Telegramm 2004 ; 35 (10) : 103-104. 4- Läkemedelsverket
- Medical Products Agency "Läkemedelsmonografi - Arcoxia° (etoricoxib)"
10 janvier 2006. Site www.lakemedelsverket.se consulté le 30 mai 2007 :
3 pages. 5- "Arcoxia (etoricoxib)" 28 avril 2003, Institut for rationel
farmakoterapi. Site www.irf.dk consulté le 30 mai 2007 : 2 pages. 6-
Cadime "Etoricoxib (dci)" Ficha de novedad terapéutica 2006 :
2 pages. 7- Prescrire Rédaction "étoricoxib - Arcoxia°.
Aucune douleur ne justifie un coxib" Rev Prescrire 2007 ; 27 (287) :
645-650. |