Revue Prescrire, article en une, étoricoxib - Arcoxia° vu d'ailleurs septembre 2007
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Vu d'ailleurs : étoricoxib (Arcoxia°)
 
L'étoricoxib (Arcoxia°) est commercialisé ou annoncé dans plusieurs pays d'Europe, etc. Voici des extraits des conclusions de différentes équipes qui ont fait la synthèse des données d'évaluation clinique de ce médicament (bulletins indépendants de l'industrie pharmaceutique, bulletins d'agences du médicament ou de divers autres organismes publics) (traduction par nos soins).
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Étoricoxib (Arcoxia°)
Aucune douleur ne justifie un coxib

Rev Prescrire 2007 ; 27 (287) : 645-650.
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Worst pills, best pills news (États-Unis d'Amérique) : "Merck semble jouer sur les deux tableaux : selon les essais versus naproxène, il y a des avantages digestifs mais des désavantages cardiovasculaires significatifs (comme c'était le cas pour Vioxx°). Selon les essais versus diclofénac, il n'y a pas de différence cardiovasculaire mais pas non plus d'avantage digestif en ce qui concerne les complications graves. Si Vioxx° était en demande d'AMM versus naproxène (essai Vigor), l'obtiendrait-il ?
Si la réponse est non, alors pourquoi le descendant de Vioxx° qui expose aux mêmes risques, l'étoricoxib (Arcoxia°), devrait obtenir une AMM juste parce que ses risques cardiovasculaires ne sont pas supérieurs à ceux d'un vieil AINS avec des risques cardiovasculaires connus (diclofénac) comme dans le programme "Medal" quand, comme son parent Vioxx°, il a été montré auparavant qu'il est associé à une augmentation du risque cardiovasculaire dans des essais randomisés le comparant au naproxène ?" (1).

Panorama actual del medicamento (Espagne) : "(...) ces caractéristiques ne sont pas différentes de celles présentées en général par les autres coxibs mis sur le marché" (2).

Arznei-Telegramm (Allemagne) : "Une meilleure tolérance digestive de l'étoricoxib par rapport aux AINS traditionnels n'est pas suffisamment documentée. (...) Le nouvel inhibiteur de la COX 2, l'étoricoxib, a été mis sur le marché sans que ses avantages et ses effets indésirables soient suffisamment documentés. La question est de savoir si l'étoricoxib, qui possède certaines des caractéristiques structurelles du rofécoxib récemment retiré du marché pour cause d'effets indésirables cardiovasculaires, accroît le risque d'événements thrombotiques cardiovasculaires, infarctus du myocarde et accidents vasculaires cérébraux inclus, ce qui n'a pas été suffisamment exploré. Nous déconseillons donc son emploi" (3).

Info från Läkemedelsverket (Suède) : "Arcoxia° est un AINS supplémentaire du groupe des coxibs et semble être équivalent aux autres coxibs déjà disponibles sur le marché" (4).

Institut for rationel farmakoterapi (Danemark) : "Arcoxia° (étoricoxib) est un nouvel inhibiteur de la COX-2 avec un effet comparable à celui des autres AINS pris à haute dose" (5).

Cadime (Espagne) : "Sur la base de l'information disponible, il ne semble pas que l'étoricoxib apporte quelque avantage substantiel en terme d'efficacité, d'effets indésirables ou de coût de traitement, face aux autres AINS précédemment disponibles" (6).

La revue Prescrire (France) : "L'étoricoxib n'est pas plus efficace que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) classiques. Comme les autres "coxibs", il n'apporte pas de progrès en termes d'effets indésirables digestifs graves ; mais il entraîne un surcroît de risques, cardiovasculaires ou cutanés, notamment par rapport à des AINS tels que le naproxène. Autant en rester aux AINS traditionnels tels que l'ibuprofène ou le naproxène, à la posologie minimale acceptable" (7).

©La revue Prescrire 1er septembre 2007
Rev Prescrire 2007 ; 27 (287) ; 645-650.

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Références
1- Wolfe S "Testimony before the FDA arthritis advisory committee concerning Arcoxia° (HRG publication # 1806)" 12 avril 2007. Site www.citizen.org consulté le 31 mai 2007 : 11 pages.
2- "Etoricoxib" Panorama Actual Med Site www.portalfarma.com consulté le 30 mai 2007 : 6 pages.
3- "COX-2-hemmer Etoricoxib (Arcoxia)" Arznei-Telegramm 2004 ; 35 (10) : 103-104.
4- Läkemedelsverket - Medical Products Agency "Läkemedelsmonografi - Arcoxia° (etoricoxib)" 10 janvier 2006. Site www.lakemedelsverket.se consulté le 30 mai 2007 : 3 pages.
5- "Arcoxia (etoricoxib)" 28 avril 2003, Institut for rationel farmakoterapi. Site www.irf.dk consulté le 30 mai 2007 : 2 pages.
6- Cadime "Etoricoxib (dci)" Ficha de novedad terapéutica 2006 : 2 pages.
7- Prescrire Rédaction "étoricoxib - Arcoxia°. Aucune douleur ne justifie un coxib" Rev Prescrire 2007 ; 27 (287) : 645-650.