En avril 2004, l'Agence européenne du médicament (EMEA)
a considéré que, du point de vue cardiovasculaire, les
coxibs « pourraient présenter un léger désavantage
de sécurité par rapport aux AINS conventionnels » (1).
La firme Merck Sharp et Dohme-Chibret a annoncé le 30 septembre
2004 le retrait du marché mondial du rofécoxib (Vioxx°),
en raison du risque d'infarctus du myocarde et d'accidents vasculaires
cérébraux.
Dès 2002, dans l'essai VIGOR les infarctus du myocarde étaient
plus fréquents sous rofécoxib (Vioxx°) que sous
naproxène (Naproxène° ou autre) ; d'autre part,
l'Agence européenne du médicament faisait état
d'une incidence d'accidents vasculaires cérébraux plus
élevée sous parécoxib (Dynastat°) que sous
placebo en période postopératoire en chirurgie cardiaque
(2) ; données inquiétantes qui ont aussi été
prises en compte par la Food and Drug Administration américaine
avant de rejeter la demande d'autorisation de mise sur le marché
dans les douleurs aiguës de son métabolite, le valdécoxib
(Bextra°), comme l'a révélé en septembre
2004 la revue américaine indépendante Worst Pills Best
Pills News (3).
En août 2004, un essai clinique, publié sous le contrôle
de la firme Novartis, a montré, chez les patients ne prenant
pas d'aspirine à visée antiagrégante plaquettaire,
un excès d'infarctus du myocarde sous lumiracoxib (non commercialisé
en France) : 0,38 %, versus 0,11 % sous naproxène (4).
En pratique, le plus prudent est bien d'en rester aux AINS classiques.
©La revue Prescrire 1er octobre 2004
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Références
1- Prescrire Rédaction "Coxibs : pas mieux que les autres
AINS" Rev Prescrire 2004 ; 24 (253) : 589.
2- Prescrire Rédaction "Effets cardiovasculaires des
coxibs" Rev Prescrire 2002 ; 22 (231) : 596-597.
3- "Do not use ! Lawsuit reveals serious safety problems with
the nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) valdecoxib (Bextra°)"
Worst Pills Best Pills News 2004 ; 10 (9) : 65-68.
4- Farkouh ME et coll. "Comparison of lumiracoxib with naproxen
and ibuprofen in the therapeutic arthritis research and gastrointestinal
event trial (TARGET), cardiovascular outcomes : randomised controlled
trial" Lancet 2004 ; 364 : 675-684.
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