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Le futur cadre législatif européen sur le médicament laisse entrevoir une obligation renforcée de transparence pour les agences du médicament. Mais bien des freins peuvent concourir à l'opacité des agences du médicament : préparons-nous à pousser fort pour que ça bouge
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Rayon des nouveautés
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Prudence face aux incertitudes sur les effets indésirables de la sixième statine commercialisée en France, sans preuve clinique d'efficacité préventive cardiovasculaire
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Rosuvastatine (Crestor°)
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6e statine : mieux vaut les statines évaluées sur des critères cliniques
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Valdécoxib (Bextra°)
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Aussi décevant que les précédents coxibs
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Acéclofénac (Cartrex°)
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Arrivée en France d'un AINS déjà ancien
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Méthylphénidate à libération prolongée (Concerta LP°, Ritaline LP°)
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Pour de rares enfants
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Toxine botulique de type A (Botox°, Dysport°)
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Nouvelle indication dans la spasticité du membre supérieur après AVC : une AMM prématurée
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Thalidomide (Thalidomide Laphal°)
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Avec plus de recul : dans les réactions chroniques du greffon contre l'hôte, seulement pour les essais cliniques
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Actualités à la loupe
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Vertéporfine
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Remboursement élargi à prix quasi constant
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Néoral° 10 mg : blisters à risque
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Certains blisters de Néoral° 10 mg (ciclosporine) exposent à un risque de surdosage, à cause d'une identification ambiguë
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Olanzapine
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Injectable : ASMR V
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Simvastatine : remboursement élargi
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L'ensemble des indications de Lodales° et Zocor° 20 mg et 40 mg est désormais remboursable
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Travoprost
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Remboursement élargi
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Simvastatine
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Nouveau RCP après l'essai HPS
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Fluvastatine
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En prévention secondaire
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Un anorexigène de retour
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Incroyable mais vrai : l'amfépramone revient ! Elle est déjà disponible au moins au Danemark
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Traitements inhalés et enfant : quels dispositifs ?
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Les dispositifs d'administration les plus simples en première intention, et la dose efficace la plus faible
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Fluticasone
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Inhalée en pédiatrie
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Interféron bêta-1b
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Conservation moins contraignante
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Budésonide + formotérol
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Un dosage de plus
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Nicardipine
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Injectable en ville
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Échos du réseau
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Promesses
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Pantoprazole
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Harmonisation
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Rabéprazole
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Harmonisation
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Lévofloxacine
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Harmonisation prostatite
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Le segment-clé du mois
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-oxacine
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Conditionnements mal conçus (suite)
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Un cas d'expression de la posologie prêtant à confusion, pour un antibiotique pédiatrique
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23 copies
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Amoxicilline acide clavulanique Teva° nourrissons et enfants, poudres pour suspension buvable, etc.
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Roxithromycine
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Arrivée des copies
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2 compléments de gamme-copies
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Ceftriaxone Arrow° 2 g injectable, etc.
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Cytotoxiques
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Non disponibles
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22 arrêts de commercialisation
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Arhumyl° comprimés, etc.
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Vigilances
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Linézolide : un bilan après un an
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Surtout des effets indésirables hématologiques
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Accidents graves dus à la fluorescéine (suite)
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Risque de choc anaphylactique
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Ménopause : arrêt de l'essai WHI estrogène seul versus placebo
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Pas de surcroît de cancer mais des accidents vasculaires cérébraux
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Modifications de la couleur ou de la texture des cheveux par des médicaments
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De nombreux médicaments, très variés, peuvent être en cause : chloroquine, minoxidil, interféron alfa, ciclosporine, acide valproïque ; ainsi que des médicaments contre l'acné, des anticancéreux, des inhibiteurs de la protéase du HIV. Certains médicaments modifient parfois l'aspect ou la longueur des cils et sourcils. En pratique, penser à une cause médicamenteuse et notifier
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Stratégies
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Traitement antirétroviral de l'infection par le HIV chez l'adulte
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Les traitements de première ligne se précisent
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Il existe des avantages et des inconvénients à débuter précocement un traitement antirétroviral à envisager selon les symptômes, le taux de lymphocytes T CD4+ et la charge virale. Le traitement de première ligne doit comporter une association d'antirétroviraux : au moins 2 inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse + soit un inhibiteur non nucléosidique, soit au moins 1 inhibiteur de la protéase du HIV. Aucune association de référence univoque ne convient à tous les patients. Le suivi de l'efficacité du traitement fait appel à la charge virale et au taux de lymphocytes T CD4+. Les échecs nécessitent l'analyse des causes possibles (observance, interactions médicamenteuses, concentration plasmatique des antirétroviraux, etc.). Les tests de résistance aident à déterminer les alternatives les plus efficaces en cas d'échec virologique par résistance
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Hyperactivité avec déficit de l'attention : gare au dérapage (suite)
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Le méthylphénidate n'est qu'un recours
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Le diagnostic repose sur des symptômes non spécifiques (agitation motrice, déficit de l'attention, impulsivité). Ses limites sont floues. La thérapie comportementale est efficace chez la majorité des enfants. Le méthylphénidate, un amphétaminique dont les effets à long terme sont mal connus, est un recours de dernière ligne, chez les enfants dont le comportement reste perturbé avec des conséquences sociales, scolaires et familiales, malgré les prises en charge non médicamenteuses. Le dérapage de la prescription vers des enfants simplement turbulents expose à des risques disproportionnés
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Transition ménopausique : un diagnostic clinique
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Les dosages hormonaux ne font pas mieux
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Chez les femmes européennes et les nord-américaines, les symptômes les plus fréquents accompagnant la transition ménopausique et la ménopause (déterminée rétrospectivement après 12 mois d'aménorrhée) sont les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes. Les performances diagnostiques des dosages hormonaux ne sont pas meilleures que celles de l'impression clinique
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Repères
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Nettoyage à l'eau des plaies
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Pas d'avantage clinique démontré de l'eau stérile ou du sérum physiologique sur l'eau du robinet. Douche sans danger particulier en cas de plaie opératoire peu étendue
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Les réactions chroniques du greffon contre l'hôte
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Après transplantation de cellules souches hématopoïétiques de sang périphérique ou greffe de moelle allogéniques, les réactions du greffon contre l'hôte entraînent environ un quart des décès non directement liés aux cancers
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L'éducation sanitaire améliore le pronostic des coronariens
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Dans un essai écossais, l'éducation visant à améliorer l'observance des traitements préventifs s'est accompagnée d'une diminution de la mortalité totale
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Ouvertures
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Place à l'action concertée sur le terrain
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Intimidation - Une firme attaque en justice un bulletin indépendant membre de l'ISDB, et perd…
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Une victoire pour l'information indépendante de qualité
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Pas de tabac au travail
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L'interdiction de fumer au travail s'accompagne d'une baisse absolue d'environ 4 % du nombre de fumeurs
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Maladies professionnelles - 31 tableaux modifiés, 2 tableaux créés
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Élargissement des possibilités de reconnaissance en maladie professionnelle
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Importante disparité de la tuberculose en Europe
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Stabilité en Europe de l'Ouest et du Centre, sauf chez les personnes d'origine étrangère, incidence élevée et croissante à l'Est
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Prostit S.A.R.L. : la fusion des deux plus vieux métiers du monde
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Une société de services, créée par deux des principaux fondateurs du mouvement de l'"Evidence-based medicine" (p. 302-306)
Le texte original a été publié en anglais dans le numéro de Noël 2003 du British Medical Journal (http://www.bmj.com) :
HARLOT plc: an amalgamation of the world's two oldest professions
David L Sackett, Andrew D Oxman
BMJ 2003;327:1442-1445. Lien direct : http://bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/327/7429/1442
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Lu pour vous
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Éthique et médecine de catastrophes
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Sites Web
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USPDTF
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US Preventive Services Task Force
Recommandations reposant sur des synthèses méthodiques des données
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La pharmacie hospitalière et la vente des médicaments au public
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Des mutuelles étudiantes peu crédibles
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Un médicament aux multiples vertus
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Prescrire en questions
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Lèpre : comment interpréter les statistiques et la stratégie de lutte de l'OMS ?
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Examiner les faits à l'abri des préjugés et des slogans
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Quelle est la validité d'une ordonnance faxée ?
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Des exceptions en fonction du degré d'urgence
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Du racémique à l'énantiomère actif : quel progrès thérapeutique ?
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Données cliniques avant hypothèses et raisonnements pharmacologiques
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L'almotriptan apporte-t-il un progrès thérapeutique ?
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Quelques difficultés courantes dans la constitution et l'analyse d'un dossier d'évaluation clinique de médicament nouvellement mis sur le marché
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De nouvelles données pour l'association estradiol + nomégestrol (Naemis°) ?
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Des données complémentaires qui ne modifient pas les conclusions de la Rédaction
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En quoi le dispositif transdermique Evra° est-il un progrès en contraception ?
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Nouveauté commerciale n'est pas progrès pour les femmes
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Et aussi
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Électronique
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Les Mini-Lettres Prescrire - Pour ne rien manquer d'essentiel
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Take it easy
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Exercise n° 94 Intradermal BCG: partial protection against tuberculosis in children
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Publicité à la loupe
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Poissons d'avril ?
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Précisions et corrections
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Thalidomide Laphal°
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Vaccination contre la grippe
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