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Léflunomide (Arava°) et tériflunomide (Aubagio°) : malformations fœtales confirmées

Le léflunomide (Arava°) et le tériflunomide (Aubagio°), deux immunodépresseurs, sont tératogènes chez l'Animal. Des malformations fœtales ont aussi été observées chez des femmes enceintes exposées à ces médicaments.

Le léflunomide (Arava°) est un immunodépresseur autorisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et le rhumatisme psoriasique. Le léflunomide ingéré est rapidement transformé 
en un métabolite actif, le tériflunomide, qui est à
l'origine de l'essentiel des effets cliniques du léflunomide. Le tériflunomide (Aubagio°) est lui-même autorisé dans le traitement de la sclérose en plaques.

Une synthèse a rassemblé 587 femmes enceintes exposées au léflunomide au cours du premier trimestre de grossesse. Les malformations fœtales observées ont été notamment des anomalies cérébrospinales, cardiaques, vasculaires, rénales et intestinales, cohérentes avec l'effet tératogène observé chez l'Animal. Une toxicité embryofœtale du léflunomide, comme du tériflunomide, n'est pas exclue lorsque c'est le partenaire masculin qui est exposé. Aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse, le fœtus et la mère sont exposés aux effets indésirables du léflunomide et du tériflunomide, en particulier à un risque infectieux lié à leurs effets immunodépresseurs. Un risque accru d'infections durant les semaines suivant la naissance est possible. En cas d'exposition pendant la grossesse, un suivi échographique renforcé est justifié́.

En cas de projet de grossesse, les informations officielles sur le tériflunomide proposent une procédure pour son élimination accélérée de l'organisme. Mais il est plus protecteur d'éviter d'exposer au tériflunomide, ou au léflunomide, les femmes qui pourraient devenir enceintes, d'autant que des alternatives thérapeutiques plus acceptables existent.

©Prescrire 1er février 2021

• Texte complet : 

"Léflunomide, tériflunomide : toxicité embryofoetale" Rev Prescrire 2021 ; 41 (448) : 110-112. Réservé aux abonnés.

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