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Conditionnement des médicaments : des progrès encore trop lents

Quelques améliorations, mais il reste en 2020 de nombreux exemples de conditionnements de médicaments exposant les patients à des dangers, en particulier les enfants et les femmes enceintes.

Le conditionnement d'un médicament (boîte, flacon, notice, etc.) est important notamment pour éviter les erreurs de prise. En 2019, Prescrire a analysé 173 conditionnements de spécialités pharmaceutiques. Malgré une lente amélioration ces dernières années, de nombreux conditionnements dangereux sont encore sur le marché. L'Agence française du médicament (ANSM) peine à faire appliquer ses recommandations pour des choix de noms commerciaux, d'étiquetages et de dispositifs doseurs plus sûrs.

Au fil des ans, des constats se confirment : une quantité importante de défauts et dangers proviennent de médicaments anciens alors autorisés au niveau national, le secteur "automédication" étant particulièrement concerné.

Les procédures d'autorisation de mise sur le marché impliquant l'Agence européenne du médicament ont été sources de progrès en matière de conditionnement, mais des failles persistent. Les enfants restent en 2019 les patients les plus négligés par les firmes en matière de conditionnement. Par exemple, il est fréquent que des médicaments jusque-là destinés aux adultes soient commercialisés pour un usage par des enfants sans adaptation suffisante de la forme pharmaceutique (par ex. pas de forme buvable) ou du conditionnement (par ex., une seringue doseuse identique pour les adultes et les nourrissons).

 > PHOTOS  Exemples extraits du Bilan 2019 du conditionnement de Prescrire

À travers les notices, les patients bénéficient des progrès apportés par le cadre européen, mais l'amélioration et l'harmonisation de l'information sur les risques pendant la grossesse restent en 2020 un enjeu de sécurité prioritaire pour les autorités de santé.

Les soignants se trouvent en première ligne pour prévenir des erreurs liées au conditionnement, les observer et les notifier, pour protéger les patients.

©Prescrire 1er avril 2020

"Bilan 2019 du conditionnement : entre progrès lents et insécurité" Rev Prescrire 2020 ; 40 (438) : 294-299. (pdf, accès libre)

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Lire le texte complet
Pdf, accès libre

Pour en savoir plus :

Bilan 2019 du conditionnement :
quelques exemples illustrés
(Avril 2020)
Accès libre

Trouver une notice à jour
sur internet : un tableau
des sources officielles
(Avril 2020)
Accès libre

Voir aussi :

Le Palmarès 2019
du conditionnement
(Février 2020)
Accès libre