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Mediator° : beaucoup de temps perdu et de vies gâchées

Autour du Procès Mediator°En 1990 Prescrire pointe la nature anorexigène (coupe-faim) du benfluorex (Mediator°), et critique son maintien sur le marché dès 1997. Après la fin des années 1990, les preuves que le benfluorex a les mêmes effets indésirables graves que les autres anorexigènes amphétaminiques s'accumulent.


Le 23 septembre 2019 s'est ouvert en France le procès au pénal de la firme Servier, de l'Agence française du médicament et de certains de leurs membres, mis en cause notamment pour le retrait du marché trop tardif de Mediator° (benfluorex), aux effets indésirables particulièrement graves.

Des textes publiés par Prescrire au fil des années permettent de comprendre les enjeux du procès. Dès 1986, Prescrire remet en cause l'efficacité du benfluorex dans le diabète. > En savoir plus

La nature anorexigène (coupe-faim) du benfluorex est pointée par Prescrire dès 1990, et des données montrent en 1999 une utilisation à visée amaigrissante en dehors de l'indication officielle dans le diabète. Prescrire a critiqué le maintien sur le marché de Mediator° dès 1997. Après la fin des années 1990, les preuves que le benfluorex a les mêmes effets indésirables graves que les autres anorexigènes amphétaminiques s'accumulent : surtout l'hypertension artérielle pulmonaire. À partir de 2003, Prescrire met en exergue les cas publiés de valvulopathie sous benfluorex et souligne l'inertie obstinée de l'Agence française du médicament face aux dangers pour les patients.

L'Agence française du médicament finit par suspendre la commercialisation de Mediator° (et de ses copies) fin 2009, après la publication d'études montrant l'ampleur du désastre.

6 743 cas de valvulopathie et 1 273 cas d'hypertension artérielle pulmonaire imputés au benfluorex ont finalement été notifiés en France (chiffres de 2015). Des chercheurs ont estimé à au moins 1 300 le nombre de personnes mortes à cause de Mediator° entre 1976 et 2009.

©Prescrire 1er octobre 2019

"Désastre du Mediator° : beaucoup de temps perdu et de vies gâchées" Rev Prescrire 2019 ; 39 (432) : 782-784. (pdf, accès libre)

"Mediator°, et alors ?" Rev Prescrire 2019 ; 39 (432) : 721. (pdf, accès libre)

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Lire les textes complets :

Désastre du Mediator°
Pdf, accès libre

Mediator°, et alors ?
Pdf, accès libre

Pour en savoir plus :

Autour du procès Mediator° Dossier Prescrire 
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