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Acitrétine (Soriatane°) : pas de grossesse pendant le traitement et 3 ans après son arrêt

Utiliser l'acitrétine (Soriatane°) implique que toute grossesse est à éviter pendant le traitement et 3 ans après son arrêt. Les mesures de prévention des grossesses ne sont pas encore suffisamment appliquées.

L'acitrétine (Soriatane°) est un rétinoïde autorisé par voie orale dans certaines formes sévères de psoriasis, de troubles de la kératinisation ou de lichen plan. Dans ces situations, l'acitrétine est une option après échec des traitements locaux.

L'acitrétine est tératogène comme tous les rétinoïdes, et son utilisation est à bannir chez les femmes enceintes. En France, depuis 2012, elle fait l'objet d'un programme dit de prévention des grossesses (avec accord de soins, carnet-patiente dans lequel sont à inscrire par exemple les résultats des tests de grossesse mensuels, etc.). Depuis 2014, la prescription initiale d'acitrétine est réservée aux dermatologues, qui doivent revoir les patientes au moins une fois par an. Entre-temps, le renouvellement peut se faire par tout médecin.

En France, une étude a été réalisée par la Caisse nationale d'assurance maladie des travailleurs salariés et l'Agence française du médicament (ANSM) pour mesurer l'impact de ces mesures. Cette étude a concerné plus de 10 000 femmes de 15 ans à 49 ans ayant débuté un traitement par acitrétine entre 2007 et 2015. Il apparaît que les mesures de prévention des grossesses sous acitrétine sont très insuffisamment respectées.

Par ailleurs, mi-2017, l'ANSM a informé que la durée de contraception requise après un traitement par acitrétine est passée à 3 ans au lieu de 2 ans auparavant.

Un traitement par acitrétine implique, chez les femmes concernées, que toute grossesse est à exclure pendant le traitement et les 3 ans suivant l'arrêt. Cela est à prendre en compte avant de choisir, ou non, un tel traitement. Il appartient aussi à chaque soignant de participer activement à l'incitation des patientes à respecter les mesures de prévention des grossesses.

©Prescrire 1er décembre 2017

"Acitrétine : contraception pendant 3 ans après l’arrêt du traitement" Rev Prescrire 2017 ; 37 (410) : 905-906. (pdf, réservé aux abonnés)

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Voir aussi :

Alitrétinoïne orale :
prescription initiale
réservée aux dermatologues
Rev Prescrire 2017 ;
37 (408) : 744.
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Rétinoïdes cutanés
et risque tératogène :
des notices en défaut
Rev Prescrire 2016 ;
36 (398) : 897-898.
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Acitrétine : des grossesses
exposées en France (suite)
Rev Prescrire 2016 ;
36 (393) : 507.
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Acitrétine : encore
des grossesses exposées
Rev Prescrire 2013 ;
33 (361) : 825.
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Et si elle était enceinte ?
Rétinoïdes et vitamine A :
tératogènes
Rev Prescrire 2013 ;
33 (358) : 571.
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Dermatologie : pas de
grossesse sous acitrétine
et 3 ans après
(Mai 2013)
Accès libre

Malformations liées
aux rétinoïdes par voie orale
Rev Prescrire 2005 ;
25 (258) : 107.
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Tératogenèse des rétinoïdes
par voie orale
Rev Prescrire 1992 ;
12 (124) : 617-620.
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