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Sevrage tabagique : trop d'effets indésirables de la varénicline pour l'utiliser ou la réutiliser

La varénicline (Champix°) est autorisée dans le sevrage tabagique malgré une balance bénéfices-risques défavorable. Son extension d'indication officielle, incitant à la réutiliser après échec d'un premier traitement, est regrettable.

La varénicline (Champix°) est utilisée dans le sevrage tabagique. Sa balance bénéfices-risques est défavorable. Son efficacité est modeste et transitoire aux prix d'effets indésirables graves, potentiellement mortels : dépressions, suicides, allergies graves, infarctus du myocarde, troubles du rythme cardiaque, etc.

Fin 2013, la Commission européenne, sur avis de l'agence européenne du médicament, a accepté d'élargir l'emploi de la varénicline, en incitant explicitement à reconduire son utilisation après échec d'un premier traitement.

Cette décision fait suite aux résultats d'un essai qui a comparé la varénicline à un placebo. Cet essai, qui montre un effet seulement modeste de la varénicline, ne justifie pas l'exposition répétée à ses effets indésirables.

En pratique, dans l'intérêt des patients, quand une aide médicamenteuse est choisi pour le sevrage tabagique, la nicotine est le meilleur choix : son efficacité est modeste aussi, de l'ordre de 16 % d'abstinents à un an, mais ses effets indésirables sont acceptables, contrairement à ceux de la varénicline.

©Prescrire 1er juin 2014

"Sevrages tabagiques et varénicline : ne pas exposer ni ré-exposer à ses effets indésirables graves !" Rev Prescrire 2014 ; 34 (368) : 423. (pdf, réservé aux abonnés)

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Voir aussi :

19-5-3. Patients
sous varénicline
Rev Prescrire 2013 ; 33
(362 suppl. interactions
médicamenteuses)
Pdf, réservé aux abonnés

Se décider à arrêter de fumer
Fiches Infos-Patients Prescrire
(Septembre 2013)
Pdf, réservé aux abonnés

Quelles aides pour arrêter
de fumer ?
Fiches Infos-Patients Prescrire
(Septembre 2013)
Pdf, réservé aux abonnés

Les bénéfices de l'arrêt du tabac
Fiches Infos-Patients Prescrire
(Septembre 2013)
Pdf, réservé aux abonnés

Tabac et "petits fumeurs" :
des risques
Fiches Infos-Patients Prescrire
(Septembre 2013)
Pdf, réservé aux abonnés

Sevrage tabagique :
à quand le retrait du marché
de la varénicline ?
(Décembre 2011)
Accès libre