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Palmarès 2012 du conditionnement : beaucoup de défauts dangereux

Trop de conditionnements sont dangereux pour les enfants. Trop de notices sont incomplètes sur les effets indésirables, protégeant mal les patients les plus fragiles.

Dans le cadre de ses synthèses sur les nouveaux médicaments ou d'actualités sur les modifications de médicaments existants, Prescrire analyse méthodiquement leur conditionnement, soit environ 150 par an. Cela permet de repérer les conditionnements de qualité et ceux sources de confusions voire de dangers, pour en informer les soignants. Tous les aspects des conditionnements sont analysés : les étiquetages des boîtes, plaquettes, flacons, seringues, etc. ; les dispositifs fournis dans les boîtes pour la préparation ou l'administration des médicaments ; les éléments de fermeture tels que les bouchons ; ainsi que la capacité informative des notices au regard des modalités d'usage, des effets indésirables, etc.

Le Palmarès du conditionnement souligne de manière flagrante la mauvaise qualité générale des conditionnements des nouveautés, au point qu'aucune Palme du conditionnement n'est décernée en 2012. Plusieurs conditionnements au contraire ont mérité un Carton jaune (4 conditionnements) ou un Carton rouge (10 conditionnements) : défaut d'information par l'absence du vrai nom du médicament, la dénomination commune internationale (DCI), sur des plaquettes ; dangers pour les enfants à naître à cause de notices ambiguës pour la grossesse ; dangers pour de jeunes enfants à cause de médicaments plus ou moins toxiques insuffisamment sécurisés, etc.

Les firmes et les agences du médicament ont le devoir d'initier un vaste chantier de sécurisation des conditionnements, en pensant notamment aux enfants et aux autres patients vulnérables : interdire les flacons sans bouchon sécurité ; faire tester les bouchons-sécurité à l'épreuve des enfants ; imposer des plaquettes sécurisées pour les médicaments les plus dangereux ; renforcer les mentions de surdosage dans les notices et promouvoir des études par les Centres antipoison sur les intoxications accidentelles.

©Prescrire 1er février 2013

"Les Palmarès Prescrire 2012" Rev Prescrire 2013 ; 33 (352) : 87-90. (pdf, accès libre)

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Pdf, accès libre

Le Palmarès 2012
du conditionnement
de Prescrire
(Février 2013)
Accès libre