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Médicaments à "service médical rendu" insuffisant : à retirer du marché

Le déremboursement d’un médicament dont le service médical rendu (SMR) est jugé insuffisant est un moyen de limiter son usage. Mais le plus efficace pour protéger les patients est de retirer du marché ces médicaments dont les risques sont disproportionnés au vu de leur efficacité.

En France, depuis le 1er mars 2012, plus d'une vingtaine de médicaments ne sont plus remboursables par la Sécurité sociale. La Commission de transparence a jugé insuffisant leur "service médical rendu". Cette mesure, bienvenue, ne protège pas assez les patients des risques disproportionnés de ces médicaments au vu de leur absence d'efficacité au-delà d'un effet placebo.

La balance bénéfices-risques de la trimétazidine (Vastarel° et autres) est défavorable dans toutes ses utilisations. Elle n’a pas d’efficacité clinique tangible mais elle expose à des effets indésirables parfois graves : destruction des plaquettes sanguines, syndromes parkinsoniens, hépatites, vertiges, etc.

La bêta-alanine (Abufène°), commercialisée dans le traitement des bouffées de chaleur de la ménopause, est sans activité démontrée au-delà du placebo ; elle expose à des troubles sensitifs à type de fourmillements, etc.

La balance bénéfices-risques du ropinirole (Adartrel° et autres) est défavorable dans le syndrome des jambes sans repos, avec des risques de nausée, hypotension, somnolence, hallucinations, jeux pathologiques et hypersexualité, etc.

Les "vasodilatateurs" dérivés de l'ergot de seigle (Hydergine°, Sermion°, etc.) ou du Ginkgo biloba (Ginkogink°, Tanakan°, etc.) exposent à des effets indésirables variés, injustifiés vu leur absence d'efficacité démontrée.

©Prescrire 1er avril 2012

"SMR "insuffisant" : déremboursements bienvenus, mais à quand les retraits du marché ?" Rev Prescrire 2012 ; 32 (342) : 260-261. (pdf, réservé aux abonnés)

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