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Étoricoxib : non à un médicament dont la balance bénéfices-risques est défavorable

Malgré une balance bénéfices-risques défavorable, l’étoricoxib, un anti-inflammatoire non stéroïdien, va être commercialisé en France.

L’étoricoxib (Arcoxia°) est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des coxibs. Comme les autres coxibs, il n’est pas plus efficace que les anti-inflammatoires non stéroïdiens classiques et ne présente aucun avantage en termes d’effets indésirables digestifs graves.
Dans son numéro de septembre, Prescrire rappelle qu’en raison de ses effets cardiovasculaires et cutanés parfois graves, il n’a pas été autorisé aux États-Unis d’Amérique en 2007. Pour ces mêmes raisons et malgré l’avis favorable de l’Agence européenne du médicament, l’Agence française du médicament (Afssaps) avait émis des objections majeures en 2002, puis en 2005. Et la commission française de la transparence avait conclu à un service médical rendu (SMR) "insuffisant" en novembre 2008.
Mais en 2009, renversement de situation : une autorisation de mise sur le marché a été octroyée en France et le SMR est devenu "modéré".
Le rofécoxib (ex-Vioxx°), et d’autres médicaments de la même famille que l’étoricoxib, ont été retirés du marché en raison de leurs effets indésirables cardiovasculaires graves, voire mortels.
Ne répétons pas la même triste histoire avec l’étoricoxib dont la balance bénéfices-risques est aussi défavorable.
Prescrire recommande à ses lecteurs médecins de ne pas prescrire ce médicament, et de lui préférer le paracétamol, ou, en cas d’échec, l’ibuprofène ou le naproxène.

©Prescrire 1er septembre 2009

"Étoricoxib en France" Rev Prescrire 2009 ; 29 (311) : 656-657. Télécharger (pdf, 453 Ko).