prescrire.org > Tous les articles en Une > Les 100 derniers > Évaluation des bénéfices d'un traitement : d'abord des critères cliniques utiles aux patients

Article en Une

Chaque mois, la Rédaction publie des informations en accès libre.

Les 100 derniers :  1 | 10 | 20 | 30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90

Évaluation des bénéfices d'un traitement : d'abord des critères cliniques utiles aux patients

L’efficacité d’un traitement doit s’évaluer sur des critères cliniques pertinents, mais sans oublier les effets indésirables.

Dans son numéro de janvier, la revue Prescrire analyse les critères utilisés pour évaluer les bénéfices d’un traitement.
Un traitement doit être évalué d’abord sur des critères cliniques pertinents, souvent visibles par tout patient, tels que la mortalité, la douleur, le handicap, la gêne, la qualité de vie, etc.
Dans les essais cliniques, les firmes pharmaceutiques utilisent souvent d’autres critères dits "intermédiaires", sur lesquels des effets sont plus rapides et plus faciles à obtenir, tels que la baisse de la pression artérielle, la baisse du taux de cholestérol, etc. Leur utilisation n’est pas forcément utile ni suffisante pour les patients. Par exemple, un traitement qui augmente la densité des os des femmes ménopausées peut n’avoir aucun effet sur la prévention de la survenue de fractures osseuses symptomatiques.
Dans certains cas, lorsque les critères d’évaluation cliniquement pertinents sont éloignés dans le temps ou comportent un caractère particulièrement grave, l’utilisation de critères de "substitution" bien corrélés à l’évolution de la maladie est utile, tels que par exemple le taux de lymphocytes CD4 et la charge virale pour évaluer les médicaments contre le virus du sida. Cependant, un traitement qui semble efficace sur un critère intermédiaire est parfois inefficace voire délétère sur des critères qui importent pour les patients. Par exemple, un médicament qui fait baisser le cholestérol peut augmenter la mortalité par cancer.
L’évaluation des bénéfices d’un traitement ne doit pas faire oublier l’évaluation de ses effets indésirables.

©Prescrire 1er janvier 2008

"Évaluer les bénéfices d'un traitement : d'abord les critères cliniques utiles aux patients" Rev Prescrire 2008 ; 28 (291) : 69-70. Télécharger (pdf, 80 Ko).