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Effets indésirables : les enfants aussi

Il est bienvenu de mieux étudier les médicaments chez les enfants, pour mieux les soigner. Sans pour autant chercher une réponse médicamenteuse à tous les maux de l'enfance.

Dans son numéro de novembre, la revue Prescrire présente les résultats d’une étude du Centre régional de pharmacovigilance de Caen sur les effets indésirables des médicaments, notifiés dans leur région, chez les enfants de 0 à 18 ans.
Cette étude a porté sur 216 effets indésirables rapportés en 6 ans. 54 % des effets indésirables ont été considérés graves (atteintes de l'état général, neurologiques et cutanées). 11 % étaient dus à une erreur dans l'utilisation des médicaments ou à une utilisation hors indications officielles.
La revue Prescrire analyse par ailleurs le Règlement européen sur les médicaments pédiatriques, qui va entrer progressivement en application. Ce Règlement est destiné à favoriser le développement et l'étude des médicaments chez les enfants. Il devrait entraîner une meilleure connaissance des effets des médicaments utilisés chez les enfants, au prix cependant d'un plus grand nombre d'essais réalisés chez eux avant l'autorisation de mise sur le marché, et au prix de récompenses financières attribuées aux firmes. La revue regrette que ces récompenses soient sans rapport ni avec le progrès thérapeutique pour les enfants, ni avec le coût réel de recherche et développement.
Le Comité pédiatrique de l'agence européenne du médicament et les différentes agences ont des moyens pour faire respecter des priorités dans les besoins réels des enfants, et garantir que les médicaments autorisés représentent un réel progrès thérapeutique. La revue Prescrire encourage fortement ce rôle du Comité et l’assure de sa vigilance.

©Prescrire 1er novembre 2007

"Effets indésirables des médicaments : les enfants aussi (suite)" Rev Prescrire 2007 ; 27 (289) : 833. Télécharger (pdf, 60 Ko).