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Asthme sévère : pas de place pour l'omalizumab (Xolair°)

L'omalizumab a une efficacité incertaine et des effets indésirables parfois graves. Il est préférable de ne pas l'utiliser dans le traitement de fond de l'asthme.

Dans son numéro d'avril, la revue Prescrire rappelle que le traitement de fond de l'asthme sévère est constitué par l'association corticoïde inhalé à forte dose + bêta-2 stimulant à longue durée d'action.
L'omalizumab (Xolair°) est un nouveau médicament officiellement indiqué dans l'asthme allergique persistant sévère, en ajout au traitement de fond quand celui-ci n'est pas jugé assez efficace.
Le dossier d'évaluation clinique, en apparence complexe, ne comporte en fait qu'un seul essai principal, mené chez seulement 419 patients, et comportant des sources de biais non négligeables : non-similitude des groupes comparés, durée d'essai de seulement 28 semaines, etc. Commercialisé dans plusieurs pays d'Europe et aux États-Unis d'Amérique, l'omalizumab soulève partout les mêmes réserves : les données sur les bénéfices pour les patients sont peu convaincantes et trop incertaines. Il éviterait au mieux une consultation en urgence pour un patient traité pendant 3 ans environ, alors qu'il expose à des risques d'effets indésirables parfois graves, notamment réactions allergiques très graves (nécessitant l'aide d'un soignant), risques d'infections, etc. De plus, il existe de nombreuses inconnues à long terme, notamment en ce qui concerne un risque éventuel accru de cancer.
Chez les patients présentant des crises d'asthme quotidiennes avec exacerbations fréquentes et limitation de leurs activités, mieux vaut adapter soigneusement à chaque patient les traitements déjà disponibles.

©Prescrire 1er avril 2007

"Omalizumab (Xolair°)" Rev Prescrire 2007 ; 27 (282) : 245-248. Télécharger (pdf, 269 Ko).