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Alprazolam : dérapage d'indication chez l'enfant

L'information sur des médicaments anxiolytiques à base d'alprazolam (Xanax° et autres) mentionne une utilisation chez l'enfant, malgré l'absence d'évaluation spécifique dans ce groupe de patients.

Dans son numéro d'octobre, la revue Prescrire dénonce le cas d'un médicament dont les informations officielles ambiguës ont progressivement évolué pour permettre son utilisation chez l'enfant, malgré l'absence d'études spécifiques dans ce groupe de patients.
L'alprazolam est un anxiolytique qui a été commercialisé en France en 1984, avec une information précisant qu'il n'avait pas fait l'objet d'études d'efficacité et d'effets indésirables chez les sujets de moins de 18 ans.
En vingt ans, aucune donnée clinique solide sur la balance bénéfices-risques de l'alprazolam chez les enfants n'est apparue dans l'information officielle sur ce médicament, mais une rédaction ambiguë de celle-ci permet aujourd'hui l'utilisation de ce médicament en pédiatrie.
Pour la revue Prescrire, il s'agit d'un exemple regrettable de dérapage d'une firme qui s'ouvre à moindre coût un accès au marché pédiatrique, sans effort de recherche sur l'intérêt et les risques éventuels de son médicament chez l'enfant.

©Prescrire 1er octobre 2005

"Alprazolam" Rev Prescrire 2005 ; 25 (265) : 662-663. Télécharger (pdf, 153 Ko).