Une solution d'acide hyaluronique injectable en intra-articulaire, Hyalgan°, a été mise sur le marché en 1995, avec le statut de spécialité pharmaceutique (c'est-à-dire un médicament produit industriellement et soumis à autorisation de mise sur le marché), pour le traitement des douleurs d'arthrose du genou. La revue Prescrire avait alors conclu que l'efficacité de ce médicament n'était pas démontrée de manière formelle. Depuis, les données solides manquent toujours.
Dans son numéro de mai, la revue Prescrire commente la réapparition de Hyalgan° sur le marché français en 2005, après un court arrêt de commercialisation. Malgré l'absence de données cliniques nouvelles solides, Hyalgan° est maintenant remboursé, sous certaines conditions, par l'assurance maladie.
11 autres présentations similaires, à base d'acide hyaluronique, sont actuellement commercialisées avec le statut de dispositif médical et remboursables par l'assurance maladie. Ce statut de dispositif médical, beaucoup moins contraignant pour les firmes, notamment en terme d'évaluation clinique, implique qu'ils peuvent être dispensés sans ordonnance, à un prix de vente libre (contrairement à Hyalgan°).
La revue Prescrire s'étonne de ce double statut pour une même substance dans une même indication thérapeutique. Elle désapprouve que ce soit les firmes qui choisissent le statut, et non l'agence du médicament.
©Prescrire 1er mai 2005
"Acide hyaluronique intra-articulaire : statut administratif au choix de la firme" Rev Prescrire 2005 ; 25 (261) : 341-342. Télécharger (pdf, 158 Ko).
