L'agence européenne du médicament (EMEA) est notamment chargée depuis 1995 de délivrer des autorisations de mise sur le marché (AMM) européen pour des médicaments.
Dans son numéro de mai, la revue Prescrire publie une analyse approfondie du site internet de cette agence. La revue Prescrire relève deux types intéressants d'avis et de rapports qui résument l'évaluation scientifique de certains médicaments autorisés en Europe. Mais la revue souligne les limites de ces documents.
En fait, les informations disponibles sur le site de l'EMEA sont très limitées, difficiles à trouver et à interpréter (absence de date des documents, etc.), et trop souvent couvertes par le secret. La revue Prescrire regrette ainsi que les résumés d'évaluation scientifique ne soient disponibles que pour les 350 médicaments environ qui ont été évalués directement par l'EMEA, quand aucune information n'est disponible pour les quelques 1 400 médicaments qui ont fait l'objet d'une AMM européenne par reconnaissance mutuelle entre les États membres européens.
Les informations de pharmacovigilance (effets indésirables des médicaments) sont rares sur le site, et il est pratiquement impossible de se rendre compte si les risques identifiés ont entraîné en pratique une modification claire des informations officielles sur les médicaments en question.
La revue Prescrire conteste également fortement le fait que de nombreux documents d'information scientifique, bien que qualifiés de rapports publics, soient partiellement ou totalement considérés comme confidentiels et donc en pratique inaccessibles.
©Prescrire 1er mai 2002
"EMEA
Le site de l'Agence européenne du médicament" Rev Prescrire 2002 ; 22 (228) : 386-388. Télécharger (pdf, 128 Ko).
