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Médicaments nouveaux : penser aux effets indésirables

Les risques des nouveaux médicaments sont en général encore mal connus à leur arrivée sur le marché. Il n'est pas justifié de faire courir un risque aux patients lorsqu'il existe déjà des alternatives ou quand le trouble est bénin.

Un médicament nouveau peut réserver de mauvaises surprises après sa commercialisation, car il n'a pas été encore utilisé chez un grand nombre de personnes.
Des effets indésirables graves peuvent alors apparaître, entraînant parfois un retrait du marché ou une restriction d'utilisation. Dans son numéro de juillet/août 2002, la revue Prescrire cite dans les années récentes les exemples de l'astémizole (ex-Hismanal°), de la terfénadine (ex-Teldane°) et du cisapride (Prepulsid°). D'autres médicaments n'ont même pas le temps d'être commercialisés dans un pays, qu'ils sont déjà interdits dans d'autres pour accidents graves.
Il est donc nécessaire d'accueillir tout nouveau médicament avec prudence, voire circonspection, et de ne pas prendre pour argent comptant les annonces d'absence d'effet indésirable. La revue Prescrire cite l'exemple du célécoxib (Celebrex°), vanté de manière tonitruante comme un anti-inflammatoire sans effet indésirable sur l'estomac. La revue avait démontré en 2000 que cette annonce était très exagérée. Il apparaît aujourd'hui que cette réputation reposait sur un bilan prématuré des essais cliniques.
Le risque d'effet indésirable grave avec des nouveaux médicaments n'est donc jamais exclu. On peut le prévenir en améliorant la qualité des essais cliniques, ainsi que celle de l'évaluation en vue de l'autorisation de mise sur le marché ; en encourageant davantage les soignants à notifier les effets indésirables, et par la transparence et la qualité de l'information en pharmacovigilance.

©Prescrire 1er juillet 2002

"Médicaments récents : se préoccuper des effets indésirables" Rev Prescrire 2002 ; 22 (230) : 513-514. Télécharger (pdf, 98 Ko).