En 2000, la Commission européenne avait demandé aux États membres de retirer les autorisations de mise sur le marché de 10 anorexigènes (coupe-faim) proches des amphétamines car ils n'étaient pas efficaces et faisaient courir un risque d'hypertension artérielle pulmonaire, un trouble parfois très grave. Les firmes commercialisant cinq de ces anorexigènes ont demandé l'annulation de cette décision en soutenant que la Commission n'était pas compétente (les AMM ayant été délivrées au niveau national par les États membres, la Commission européenne ne saurait les retirer) et qu'elle ne s'était pas appuyée sur des données nouvelles depuis des restrictions d'utilisation datant de 1996.
Le Tribunal européen de première instance a donné raison aux firmes et annulé, en novembre 2002, la décision de la Commission européenne.
La revue Prescrire considère dans son numéro de février que cette décision du Tribunal n'a pas de cohérence scientifique. Pour la revue, ce jugement montre de manière éclatante qu'il est urgent de parvenir à un réglementation européenne du médicament claire, précise et harmonisée, ainsi qu'à une évaluation et une réévaluation poussées, et donc moins contestables, des médicaments.
©Prescrire 1er février 2003
"Anorexigènes : les leçons de l'arrêt du tribunal européen" Rev Prescrire 2003 ; 23 (236) : 103-104. Télécharger (pdf, 124 Ko).
