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Les Palmes du conditionnement ont pour but de souligner l'intérêt d'un conditionnement de qualité pour le patient et pour ceux qui le soignent. |
• Xarelto° granulés pour suspension buvable (rivaroxaban) – Bayer Healthcare
Un conditionnement bien pensé pour une utilisation en pédiatrie (n° 462)
Le conditionnement de Xarelto° en granulés pour suspension buvable, contenant du rivaroxaban, a été conçu pour assurer la sécurité d'emploi chez les enfants.
Parmi les principaux éléments de sécurité, deux seringues pour administration orale, fournies dans la boîte, sont munies d'un système de verrouillage, à mettre en place avant la première utilisation, qui empêche la mesure d'une dose supérieure à celle sélectionnée. Les seringues sont graduées en millilitres, mais sans nécessité de conversion car la concentration est de 1 mg/ml.
Les boîtes des deux présentations, l'une destinée aux enfants de moins de 4 kg et l'autre aux enfants de 4 kg ou plus, sont bien différenciées. Un livret d'instructions, illustré et clair, aide à la préparation et à l'administration de la suspension. Une seringue, destinée à l'ajout d'eau pour reconstituer la suspension à partir des granulés, est fournie dans la boîte. Sur la boîte et le flacon figurent des mentions et un pictogramme rappelant d'agiter la suspension reconstituée avant chaque administration. Un encadré sur la boîte a été prévu pour noter le poids de l'enfant, la dose à administrer en millilitres, et la fréquence des administrations.
Les flacons sont munis d'un bouchon-sécurité, ce qui limite l'accès à cette substance dangereuse et le risque d'ingestion par un enfant à l'insu de son entourage.
Le conditionnement comprend aussi une carte que le patient conserve sur lui, comportant un lien vers une vidéo pour aider à la reconstitution des doses et à l'administration. Cette carte comporte aussi des informations sur le médicament et sur le patient à destination des professionnels de santé, notamment en cas d'urgence.
Les Palmes du conditionnement ont pour but de souligner l'intérêt d'un conditionnement de qualité pour le patient et pour ceux qui le soignent. L'attribution des cartons rouges est un moyen de faire connaître les conditionnements qui font courir un risque au patient, qui ne comportent pas les mentions essentielles, qui manquent d’éléments de sécurité, etc.
> À propos du Palmarès 2022 du conditionnement de Prescrire |
> Palmarès 2022 du conditionnement
Télécharger le texte complet des Palmarès Prescrire 2022:
LIBRE "Les Palmarès Prescrire 2022" Rev Prescrire 2023 ; 43 (472) : 84-88. (pdf, accès libre)
Sommaire des Palmarès 2022>
Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 1er février 2023
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