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Dans l'actualité - Année 2022

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Topiramate : prescription et dispensation restreintes en raison des risques en cas de grossesse

En 2022, la mise en évidence d'un risque accru de troubles du spectre de l'autisme et de déficiences intellectuelles chez des enfants exposés in utero au topiramate a conduit l'ANSM à restreindre la prescription et la dispensation de ce médicament, et à mettre en place un accord de soins.

Le topiramate (Epitomax° ou autre) est un in­hibiteur de l'anhydrase carbonique autorisé dans certaines formes d'épilepsie et en prévention des migraines. Il est tératogène et fœtotoxique. Il expose les enfants à naître à des malformations, telles que des fentes palatines et des hypo­spadias, à des hypo­trophies fœtales et des prématurités. À long terme, des troubles du développement moteur, des fonctions cognitives et visuelles, de l'apprentissage, et des difficultés d'adaptation comportementale ont aussi été observés. En 2022, une étude de cohorte chez des enfants exposés in utero au topiramate a mis en évidence... [Texte complet dans l'Application Prescrire, lecture 3 minutes]

Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 1er décembre 2022

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