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Effets indésirables disproportionnés : inerties dangereuses

Dompéridone (Motilium° ou autre) et trimétazidine (Vastarel° ou autre) : deux exemples où les pouvoirs publics multiplient les petites mesures, plutôt qu'un retrait franc du marché.

En France, la dompéridone (Motilium° ou autre), un neuroleptique, est autorisée dans les nausées et vomissements chez les adultes et les enfants malgré une balance bénéfices-risques défavorable. Son efficacité est faible, alors qu'elle expose à des troubles du rythme cardiaque et des morts subites (Cf. Métoclopramide, dompéridone : morts subites confirmées). Depuis fin 2016, diverses petites mesures ont été prises par les autorités de santé françaises : boîtes contenant moins de comprimés pour limiter la durée de traitement, baisse du taux de remboursement chez l'adulte et déremboursement chez les enfants.

En pratique ces décisions montrent que les autorités françaises sont conscientes de la faible efficacité de la dompéridone et de ses risques disproportionnés. Mais ces mesures sont insuffisantes pour protéger les patients. Il est prudent d'écarter son utilisation.

La trimétazidine (Vastarel° ou autre) est utilisée en France depuis les années 1960 dans diverses situations : angor, troubles visuels, vertiges et acouphènes. Mais sa balance bénéfices-risques est défavorable. Son efficacité est incertaine et elle expose à des effets indésirables disproportionnés dont : syndromes parkinsoniens, hallucinations, purpuras thrombopéniques, anémies hémolytiques, etc. (Cf. Trimétazidine (Vastarel° ou autre)...).

En 2012, en France, les spécialités à base de trimétazidine ont été déremboursées. Depuis mars 2017, l'instauration d'un traitement par trimétazidine est devenue restreinte aux cardiologues.

En pratique, en l'absence de retrait du marché, que l'agence française du médicament ne peut imposer au niveau européen, il appartient aux soignants d'écarter la trimétazidine des soins.

©Prescrire 1er juin 2017

"Dompéridone comprimés : moins de comprimés par boîte et remboursable à 15 % chez les adultes" Rev Prescrire 2017 ; 37 (404) : 422. (pdf, réservé aux abonnés)

"Trimétazidine : prescription initiale restreinte aux cardiologues" Rev Prescrire 2017 ; 37 (404) : 423-424. (pdf, réservé aux abonnés)

Lire les textes complets :

Dompéridone comprimés
Pdf, réservé aux abonnés

Trimétazidine
Pdf, réservé aux abonnés

Voir aussi :

Métoclopramide, dompéridone :
morts subites confirmées
(Mai 2016)
Accès libre

Trimétazidine (Vastarel° ou autre) :
à écarter en raison de sa balance
bénéfices-risques défavorable
(Juillet 2013)
Accès libre

Retraits de médicaments
du marché pour effets
indésirables : souvent tardifs
(Avril 2017)
Accès libre