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Palmarès 2016 du conditionnement des médicaments : toujours de graves défaillances

Palmarès du conditionnement de PrescrireLa faiblesse des agences du médicament dans leurs exigences en termes de conditionnement des médicaments est préoccupante, car elle met en danger la sécurité des patients.


Prescrire analyse méthodiquement deux à trois cents conditionnements de médicaments chaque année. Tous les aspects des conditionnements sont examinés sous l'angle de leur qualité et de leur sécurité. Sont étudiés : les mentions utiles aux soins sur les étiquetages, la lisibilité des dénominations communes internationales (DCI), la différenciation des dosages au sein d'une gamme, les informations sous forme de schémas, plans de prises, pictogrammes, etc. ; les dispositifs doseurs pour préparer les doses et les administrer ; le niveau de sécurité vis-à-vis d'un risque d'intoxication par un enfant ; l'intérêt informatif et pédagogique des notices quant aux modalités de préparation des doses, aux effets indésirables, aux situations et groupes de patients à risques.

Le Palmarès Prescrire du conditionnement est élaboré à partir des analyses des rédacteurs et d'une équipe spécialisée, l'Atelier conditionnement, en toute indépendance.

En 2016, aucun des conditionnements examinés n'a réuni les critères de sécurité et de qualité justifiant l'attribution d'une Palme. Par contre, les signes de défaillances des agences du médicament et des firmes persistent d'année en année : extension des gammes ombrelles sources de confusion ; maintien sur le marché de flacons de médicaments dangereux sans bouchon-sécurité, de dispositifs doseurs imprécis avec des médicaments de maniement délicat ; notices insuffisamment claires sur les risques ; etc.

Une quinzaine de Cartons rouges ou jaunes du conditionnement ont ainsi été attribués pour différents motifs : insuffisance d'informations (notices ou étiquetages) exposant à des dangers ; conditionnements exposant les enfants à des intoxications, par absence de bouchon-sécurité ; etc.

"Des bouchons-sécurité sur tous les médicaments ?" par l'Atelier Conditionnement de Prescrire

> Pilule d'Or Prescrire 2017 et les Palmarès de l'année 2016 (accès libre)

©Prescrire 1er février 2017

"Les Palmarès Prescrire 2016" Rev Prescrire 2017 ; 37 (400) : 84-88. (pdf, accès libre)

Lire le texte complet
Pdf, accès libre

Pour en savoir plus :

Pilule d'Or Prescrire 2017
et les Palmarès
de l'année 2016
(Février 2017)
Accès libre