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Le tériflunomide (Aubagio° - Sanofi Aventis) autorisé pour le traitement de la sclérose en plaques

La firme Sanofi Aventis a obtenu en 1999 une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne du léflunomide (Arava° ou autre) dans le traitement de certains rhumatismes, et une autre en 2013 pour le tériflunomide (Aubagio°) dans la sclérose en plaques. Deux substances différentes avec une parenté pharmacologique, ce que laisse deviner la proximité de leurs dénominations communes internationales (DCI) ?

Dans un premier temps, sur la base des données qui leur avaient été communiquées, les évaluateurs de l’Agence européenne du médicament (EMA) ont considéré que le tériflunomide étant le principal métabolite actif du léflunomide, il était prévisible que leurs effets indésirables soient les mêmes ou presque. La firme a fait valoir que les autres métabolites du léflunomide étaient à l’origine de la plupart des effets indésirables, sans intervenir dans l’efficacité. Autrement dit, il semblerait que la répartition soit idéale : au tériflunomide les effets bénéfiques sans les effets nocifs, et aux autres métabolites du léflunomide les effets nocifs sans les effets bénéfiques.

Mais, si cela est vrai, pourquoi donc laisser sur le marché le léflunomide, censé être plus toxique sans être plus efficace que le tériflunomide ?

Commercialiser une substance, puis quelques années plus tard son métabolite actif (ou l’un de ses isomères) est une vieille astuce, un gimmick utilisé par certaines firmes pour limiter la concurrence des copies, en faisant croire à une “innovation”.

Ne nous y laissons pas prendre !

©Prescrire 1er novembre 2014

"Gimmick" Rev Prescrire 2014 ; 34 (373) : 805. (pdf, accès libre)

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Pdf, accès libre

Voir aussi :

Le térflunomide (Aubagio°)
est commercialisé ou
annoncé dans divers pays
(Novembre 2014)
Accès libre

Teriflunomide (Aubagio°).
Sclérose en plaques : Seulement
un métabolite du léflunomide
Rev Prescrire 2014 ;
34 (373) : 808-812.
Pdf, réservé aux abonnés

20-1-7 : patients sous léflunomide
Rev Prescrire 2013 ; 33
(362 suppl. interactions
médicamenteuses).
Pdf, réservé aux abonnés