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Trouble bipolaire : non à l'asénapine (Sycrest°)

Le dossier d’évaluation clinique de l’asénapine (Sycrest°), un neuroleptique, est un nouvel exemple d’un dossier monté en vue de l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché sans tenir compte des besoins réels des patients.

Le trouble bipolaire est défini comme une instabilité de l’humeur avec une succession d’épisodes maniaques (euphorie, moindre besoin de sommeil, augmentation de l'estime de soi) et d’épisodes dépressifs, selon un rythme variable.

Le traitement de premier choix d’un épisode maniaque est le lithium, un stabilisant de l’humeur éventuellement associé à un neuroleptique éprouvé, tel l’halopéridol, en cas de symptômes psychotiques graves.

L’asénapine (Sycrest°) est un neuroleptique autorisé dans l’Union européenne pour le traitement des épisodes maniaques chez des patients atteints de trouble bipolaire, par voie sublinguale, car ce médicament n'est pas du tout absorbé par voie orale.

Selon les essais cliniques disponibles, l’asénapine ne présente aucun avantage en termes d’efficacité par rapport à d’autres neuroleptiques et elle n'a pas été comparée au lithium. Elle expose les patients aux effets indésirables des neuroleptiques et à des risques supplémentaires (diminution de la sensibilité dans la bouche et réactions allergiques parfois graves).

De plus, la voie sublinguale est contraignante et moins facile à mettre en œuvre lors d’un épisode maniaque qu'une forme buvable comme il en existe avec des neuroleptiques éprouvés.

L’évaluation clinique de l’asénapine n’a pas été conçue pour répondre aux questions des patients et des soignants. Ce médicament n'a pas de place dans le traitement des patients atteints de trouble bipolaire.

©Prescrire 1er avril 2012

"Asénapine (Sycrest°)" Rev Prescrire 2012 ; 32 (342) : 255. (pdf, réservé aux abonnés)

 
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En savoir plus :

Savoir gérer un traitement
par le lithium
Rev Prescrire 2011 ;
31 (335) : 670-671.
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Troubles bipolaires :
lithium d'abord
Rev Prescrire 2010 ;
30 (323) : 692.
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