Les données sur les effets indésirables des médicaments sont très importantes, à la fois pour les patients et les soignants qui ont besoin d'y avoir accès pour améliorer la qualité et la sécurité des soins.
Lors des 32es journées françaises de la pharmacovigilance, en mars 2011, une équipe de Lyon a présenté les résultats d'une enquête sur 4 pays qui rendent les données de pharmacovigilance accessibles au public : aux États-Unis d'Amérique depuis 1998, aux Pays-Bas depuis 2003, au Canada et au Royaume-Uni depuis 2005.
Les 4 bases contiennent des notifications d'effets indésirables survenus sur le territoire national respectif.
Les types d'effets indésirables et les évolutions cliniques sont mentionnés dans les 4 bases. L'accès aux données diffère selon les pays. Certaines bases incluent aussi les cas notifiés au niveau international. La présentation des données est faite sous forme globale au Royaume-Uni sans information sur l'âge ni le sexe des patients, et sous forme d'un rapport de chaque observation avec mention de l'âge et du sexe dans les 3 autres pays. La gravité figure dans les bases du Canada et des Pays-Bas.
L'accès aux données de pharmacovigilance existe dans 4 pays depuis plusieurs années. À quand un accès encore plus large en France et dans toute l'Union européenne ?
©Prescrire 1er novembre 2011
"Des bases de données de pharmacovigilance accessibles au public" Rev Prescrire 2011 ; 31 (337) : 830. (pdf, réservé aux abonnés)
