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Hépatites mortelles sous nimésulide (Nexen° ou autre) : la commission européenne tergiverse

Au lieu de retirer du marché le nimésulide, la Commission européenne recense les greffes pour hépatite fulminante.

Le nimésulide (Nexen° ou autre) est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui n'a pas d'avantage démontré en termes d'efficacité ou d'effets indésirables, notamment digestifs, par rapport aux AINS de premier choix tel que l'ibuprofène (Advil° ou autre). Mais il est à l'origine de troubles hépatiques parfois mortels, connus depuis de nombreuses années.

Plusieurs pays ont retiré ce médicament du marché : Argentine, Belgique, Espagne, Finlande, Irlande, Singapour, etc. Et la Commission d'autorisation de mise sur le marché de l’agence européenne du médicament (EMA) a conclu clairement au surcroît de troubles hépatiques graves sous nimésulide.

Pourtant en 2010, la Commission européenne maintient toujours sur le marché le nimésulide, dans l'attente de nouvelles études, et propose seulement des modifications des informations officielles sur ce médicament, dont l'inefficacité et l'inutilité sont établies : par exemple, limiter la durée de traitement à 15 jours, alors que le nimésulide est utilisé dans le soulagement des douleurs souvent chroniques liées à l'arthrose.

Plus de 10 ans après les premiers cas suspectés de troubles hépatiques sous nimésulide, les autorités en sont encore à amasser des preuves, y compris en demandant aux firmes d'aller enquêter dans les centres de transplantation hépatique, où se retrouvent des victimes du nimésulide.

Pour quelle raison la Commission européenne retarde-t-elle le retrait du marché de ce médicament au détriment des patients, si ce n'est au profit des firmes ?

©Prescrire 1er septembre 2010

"Nimésulide hépatotoxique : la Commission européenne recense les greffes pour hépatite fulminante au lieu de le retirer du marché" Rev Prescrire 2010 ; 30 (323) : 660-661. (pdf, réservé aux abonnés)

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Pour en savoir plus :

Demi-mesures mortelles
Point de vue de la
Rédaction
Pdf, accès libre
 
Nimésulide :
un anti-inflammatoire
non stéroïdien à
l’origine d’hépatites
mortelles
Accès libre
 
Nexen° :
un anti-inflammatoire
non stéroïdien
avec des risques
hépatiques graves
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