Dans son numéro d'avril, Prescrire revient sur les effets indésirables de la varénicline (Champix°, utilisé dans le sevrage tabagique), dont la liste s'allonge.
En décembre 2007, 1 241 observations d'effets indésirables avaient été notifiées à l'agence du médicament du Royaume-Uni. Outre les troubles digestifs, les troubles neuropsychiatriques attirent d'autant plus l'attention qu'ils avaient déjà été identifiés au cours des essais cliniques. Il s'agit surtout de maux de tête (125 fois), de rêves anormaux (72 fois) et cauchemars (35 fois), d'insomnies (63 fois), de dépressions (86 fois) et humeur dépressive (33 fois), d'idées suicidaires (36 fois).
D'autre part, il existe un doute sur les risques d'infarctus du myocarde et de troubles du rythme cardiaque de la varénicline. L'agence britannique fait état de 31 douleurs thoraciques et 51 cas de malaises.
L'agence française du médicament (Afssaps) a fait état de 335 notifications d'effets indésirables de la varénicline au cours des 6 premiers mois de commercialisation, surtout des troubles digestifs, psychiatriques et cardiovasculaires, sans précision.
En pratique, quand un médicament paraît souhaitable pour le sevrage tabagique, mieux vaut en rester à la nicotine.
©Prescrire 1er avril 2008
"Varénicline : bilan britannique" Rev Prescrire 2008 ; 28 (294) : 266. Télécharger (pdf, 66 Ko).
