Il reviendra au Comité pédiatrique, aux côtés des agences du médicament, la responsabilité de veiller à ce que ne soient commercialisés que des médicaments susceptibles de représenter un bénéfice thérapeutique relatif important pour les enfants.

Médicaments pédiatriques à étudier prioritairement hors AMM
(16 juin 2008)
Plusieurs médicaments psychotropes ne devraient pas figurer dans la liste des médicaments prioritaires proposée par l'Agence européenne.
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Règlement européen sur les médicaments pédiatriques : surveiller son application
(1er novembre 2007)
Il reviendra au Comité pédiatrique, aux côtés des agences du médicament, la responsabilité de veiller à ce que ne soient commercialisés que des médicaments susceptibles de représenter un bénéfice thérapeutique relatif important pour les enfants.
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Les propositions d'amendements
du Collectif Europe et Médicament pour la deuxième lecture
(1er avril 2006)
Le Collectif Europe et Médicament regrette que certains des amendements votés en première en lecture par le Parlement, en matière notamment d'identification des besoins des enfants, de transparence des procédures, de raccourcissement des délais, et de plus grande attention portée à la pharmacovigilance, n'aient pas été pris en compte dans la nouvelle proposition de la Commission en date du 17 février 2006.
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Vote du Parlement européen en première lecture
(1er novembre 2005)
Les députés européens ont amélioré en première lecture le projet de règlement européen relatif aux médicaments pédiatriques. Mais la Commission européenne et les gouvernements États membres peuvent encore remettre en cause ces acquis.
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Proposition de Règlement relatif aux médicaments pédiatriques : Commission Environnement et Santé (1er juillet 2005)
Il est encourageant de constater que l’intérêt des patients (les enfants, en l’occurrence) a été perçu et pris en compte par certains parlementaires européens.
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Lettre ouverte aux députés membres de la Commission Environnement et Santé (1er mai 2005)
La proposition doit être sérieusement amendée pour que le règlement relatif aux médicaments pédiatriques réponde réellement aux besoins des enfants.
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Proposition de Règlement relative aux médicaments utilisés en pédiatrie (1er janvier 2005)
Le concept d'autorisation de mise sur le marché pour un usage pédiatrique existe depuis toujours. Il faut partir des besoins réels des enfants qui n'ont pas encore de médicaments adaptés : lire la position du Collectif Europe et médicament.
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©Prescrire 16 juin 2008