Prescrire, article en une, Pharmacovigilance : la Commission européenne oublie l'intérêt général, septembre 2009
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Pharmacovigilance : la Commission européenne
oublie l'intérêt général
   
Sous-traitance d'une mission d'intérêt public aux firmes, confusion des genres et conflits d'intérêts susceptibles de retarder des décisions en santé publique.
Pour en savoir plus
 


Propositions de la Commission européenne relatives à la pharmacovigilance : déstructurantes
Position conjointe de Prescrire et du Collectif Europe et Médicament.
Accès libre (pdf, 246 Ko)
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Pousse-au-crime
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Europe et Médicament :
les points clés

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Medicines in Europe
Dossier in English
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En décembre 2008, la Commission européenne a publié des propositions de Directive et de Règlement concernant la pharmacovigilance.

Malgré de récents désastres de santé publique dus à des effets indésirables de médicaments, de nombreuses mesures proposées sont de nature à affaiblir le système de pharmacovigilance européen, au lieu de le renforcer : généralisation d’autorisations de mise sur le marché (AMM) prématurées ; fin de l’obligation du financement public des activités de pharmacovigilance ; renforcement de la mainmise des firmes sur l’interprétation des données mais aussi sur leur recueil, menaçant de disparition les systèmes publics de pharmacovigilance des États membres ; organisation de la dilution des données, centralisées au niveau européen dans une "mégabase" inexploitable ; etc.

Les propositions de la Commission doivent être fortement amendées pour être réorientées au service de l’intérêt général.

©Prescrire 1er septembre 2009
Rev Prescrire 2009 ; 29 (311) : 696-702.