Info från Läkemedelsverket (Suède) : "Gardasil° est un nouveau vaccin pour la prévention contre le cancer du col de l'utérus provoqué par les HPV-16 et HPV-18, mais aussi les condylomes génitaux provoqués par les HPV-6 et HPV-11. Gardasil° est le premier vaccin préventif contre les HPV et est considéré comme un apport thérapeutique très intéressant. Le recul dont nous disposons actuellement ne permet pas d'évaluer la durée de la protection conférée par le vacccin" (1).

Institut for rationel farmakoterapi (Danemark) : "Il n'y a encore pas de données sur l'efficacité à long terme ou les effets indésirables à long terme de Gardasil°. Les données de prévention du développement de cancer du col sont préliminaires et basées sur des critères intermédiaires. Les essais avec des critères cliniques de jugement nécessitent des durées d'observation plus longues, et pourraient poser des problèmes éthiques" (2).

The Medical Letter (États-Unis d'Amérique) : "Il reste à déterminer si l'immunité persistera assez longtemps, sans injection de rappel, pour protéger tout au long de la vie contre le développement du cancer du col de l'utérus, et si les hommes devraient être vaccinés" (3).

Australian Prescriber (Australie) : "Des essais cliniques de plus longue durée sont nécessaires pour évaluer la durée d'efficacité de ce vaccin quadrivalent, et pour déterminer si des doses de rappel sont nécessaires" (4).

Arznei-Telegramm (Allemagne) : "Le bénéfice de Gardasil° est établi pour les femmes qui ne sont pas infectées par les types d'HPV contenus dans le vaccin. La vaccination semble donc avant tout sensée chez les jeunes filles et les jeunes femmes qui n'ont pas eu de rapports sexuels jusque-là. Ce qu'il faut absolument exiger, c'est une documentation conséquente au long cours quant aux pathologies associées aux HPV afin de mieux nous informer sur les avantages cliniques pour le groupe ciblé, sur la durée de la protection obtenue et sur la possibilité de remplacement de certains sérotypes par d'autres.
La vaccination ne remplace pas la pratique régulière d'examens de dépistage" (5).

La revue Prescrire (France) : "Le vaccin papillomavirus contre 4 génotypes (6,11,16,18) diminue fortement pendant au moins 4 à 5 ans, l'incidence des infections par HPV-6, 11, 16 et 18, chez les adolescentes non infectées par ces génotypes. L'incidence des dysplasies de haut grade est ainsi réduite. Les effets indésirables sont mineurs. Mais l'effet en termes de prévention des cancers du col utérin n'est pas démontré : un suivi prolongé et attentif des populations vaccinées est nécessaire" (6).

©La revue Prescrire 1er février 2007
Rev Prescrire 2007 ; 27 (280) ; 89-93.
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Références
1- Läkemedelsverket - Medical Products Agency "Läkemedelsmonografi - Gardasil (vaccin mot humant papillomvirus)" 2 octobre 2006. Site internet http://www.mpa.se consulté le 26 novembre 2006 : 2 pages.
2- Institut for rationel farmakoterapi "Gardasil (human papillomavirus vaccine [type 6, 11, 16, 18] - Conclusion" 14 novembre 2006. Site internet http://www.irf.dk consulté le 26 novembre 2006 : 1 page.
3- "A human papillomavirus vaccine" Med Lett Drugs Ther 2006 ; 48 (1241/1242) : 65-66.
4- "Human papillomavirus vaccine" Australian Prescriber 2006 ; 29 (5) : 140-141.
5- "HPV-Impfstoff Gardasil" Arznei-Telegramm 2006 ; 37 (12) : 117-119.
6- Prescrire Rédaction "vaccin papillomavirus 6, 11, 16, 18 - Gardasil°. Cancer du col : un espoir à confirmer" Rev Prescrire 2007 ; 27 (280) : 89-93.