Revue Prescrire, article en une, Effets indésirables métaboliques de l'olanzapine : procès en cascade aux États-Unis, mars 2008
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Effets indésirables métaboliques de l'olanzapine :
procès en cascade aux États-Unis

   
Plus de 28 000 patients ont poursuivi la firme pharmaceutique Eli Lilly aux États-Unis pour défaut d'information sur les effets indésirables métaboliques de l'olanzapine (Zyprexa°), un neuroleptique.
Pour en savoir plus
 


Effets indésirables métaboliques de l'olanzapine : procès en cascade aux Etats-Unis
Rev Prescrire 2008 ; 28 (293) : 224-226.
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Olanzapine, un neuroleptique à surveiller : Zyprexa° comprimés à 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg
Rev Prescrire 1999 ; 19 (196) : 411-415.
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Olanzapine injectable (Zyprexa°) - Pas de gain démontré dans l'agitation
Rev Prescrire 2004 ; 24 (247) : 98-100.
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19-1. Patients sous neuroleptique
Rev Prescrire 2007 ; 279 (290 suppl. interactions médicamenteuses).
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L'olanzapine (Zyprexa°) est un neuroleptique dit de seconde génération, également dit "antipsychotique atypique". Elle a été commercialisée dans divers pays à partir de 1996 par la firme Lilly.

La prescription des "antipsychotiques atypiques" est devenue très répandue, ces substances étant promues par les firmes sur la base d'une moindre incidence d'effets extrapyramidaux qu'avec leurs prédécesseurs (1).

Pour la seule année 2006, les ventes mondiales de Zyprexa°, dans ses indications conformes à l'autorisation de mise sur le marché (AMM) (schizophrénie et troubles bipolaires) ou hors AMM (personnes âgées démentes, autisme, etc.) se sont élevées à 4,7 milliards de dollars (2). Depuis son lancement, l'olanzapine a été prescrite à plus de 20 millions de patients dans le monde (3).

En France, en 2006, tous dosages de la voie orale confondus, l'assurance maladie a remboursé environ 1,7 million de boîtes de comprimés d'olanzapine, correspondant à un montant remboursé d'environ 140 millions d'euros (4).

Dans un RCP 2006 de l'olanzapine, la survenue d'une prise de poids est déclarée « très fréquente », observée « chez plus de 10 % des patients », sans que l'importance de cette prise de poids, ni sa fréquence réelle, ne soient précisées. De plus, il est mentionné « de très rares cas d'hyperglycémie et/ou de survenue ou exacerbation d'un diabète, associés parfois à une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains cas » (5).

La publication de documents internes à la firme Lilly, suite à des procès, montre que les chiffres réels sont vraisemblablement beaucoup plus préoccupants.

Entre 2005 et 2007 aux États-Unis d'Amérique, plusieurs vagues de procès ont été intentées à Lilly par plus de 28 000 patients l'accusant de ne pas les avoir informés clairement sur les effets indésirables métaboliques de l'olanzapine, qu'il s'agisse d'obésité, d'hyperglycémie ou de diabète (3).

La firme Lilly a évité un procès public en offrant des compensations financières de 90 000 dollars en moyenne par plaignant en 2005.

Des documents internes à la firme accréditent l'idée qu'elle aurait dissimulé des informations à la Food and Drug Administration étatsunienne.

L'information officielle étatsunienne sur l'olanzapine mentionne aujourd'hui un risque d'hyperglycémie plus important qu'avec d'autres "antipsychotiques atypiques".

Les ventes de Zyprexa° continuent d'augmenter dans le monde. Il est consternant d'observer que les intérêts financiers des firmes s'avèrent, une fois de plus, capables d'occulter la réalité de la balance bénéfices-risques négative de médicaments prescrits au long cours à des millions de malades.

©Prescrire 15 mars 2008
Rev Prescrire 2008 ; 28 (293) : 224-226.

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Références
1- "Olanzapine, un neuroleptique à surveiller : Zyprexa° comprimés à 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg" Rev Prescrire 1999 ; 19 (196) : 411-415.
2- "Leading products by global pharmaceuticals sales, 2006". Site www.imshealth.com consulté le 14 novembre 2007 : 1 page.
3- Berenson A "Lilly to pay up to $500 million to settle claims" The New York Times du 4 janvier 2007.
4- Medic'am 2006. Cnamts - Direction de la stratégie, des études et des statistiques "Médicaments remboursés par le régime général au cours des années 2002 à 2006" Édition Avril 2007. Section "Données statistiques" du site www.ameli.fr, consulté le 29 octobre 2007 + "Médicaments remboursés : analyse des principales évolutions de l'année 2006" 7 juin 2007 : 13 pages.
5- Commission Européenne "Résumé des caractéristiques-Zyprexa°" 27 septembre 2006 : 14 pages.