Prescrire, article en une, Grippe H1N1v (suite), février 2010
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Grippe A/H1N1v (suite)
   
Antiviraux et grippe H1N1v : généralisation injustifiée.
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Antiviraux et grippe H1N1v : généralisation injustifiée
Rev Prescrire 2010 ; 30 (316) : 109.
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Grippe A / H1N1v : gravité modérée confirmée
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Fin 2009, en France, le Ministère de la santé a généralisé l'utilisation des antiviraux dans le contexte de pandémie grippale, malgré une balance bénéfices-risques défavorable chez la très grande majorité des patients ; et a prévu une rémunération dérisoire pour leur dispensation par les pharmaciens.

En France, mi-décembre 2009, dans un contexte de pandémie grippale à virus A/H1N1 de 2009 (alias H1N1v), le Ministère de la santé a pris plusieurs mesures visant à généraliser l'utilisation des antiviraux oséltamivir (Oseltamivir PG° comprimés, Tamiflu° gélules) et zanamivir (Relenza° poudre pour inhalation) (1,2).

Il s'agit notamment de recommander « la prescription systématique d'un traitement antiviral curatif à tous les cas suspects de grippe » ; et d'un traitement préventif post-exposition à la posologie à visée curative, soit une dose deux fois par jour pendant 5 jours, au lieu d'une dose une fois par jour pendant 10 jours (1,3).

En outre, le 21 décembre 2009, le Ministère de la santé a mis à disposition dans les officines de villes des masques et des antiviraux appartenant au « stock d'État » : oséltamivir en comprimés sécables à 30 mg et en gélules à 75 mg ; zanamivir en poudre pour inhalation (a,b)(1).

La dispensation de ces masques et de ces antiviraux, soumise à prescription médicale, est gratuite pour les patients. La rémunération des pharmaciens, pour l'acte de dispensation à chaque patient, a été fixée à 1,00 € hors taxe, que ce soit pour des masques, des antiviraux ou les deux à la fois, ce qui est dérisoire (c)(1,4).

En pratique, chez les personnes sans risque de grippe grave, la balance bénéfices-risques des antiviraux n'est pas favorable. Leur efficacité est incertaine ; leurs effets indésirables sont fréquents et parfois graves ; et les complications graves de la grippe sont exceptionnelles en l'absence de facteur de risque (2,5). Les effets indésirables de l'oséltamivir sont : nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du sommeil et du comportement ; et plus rarement troubles neuropsychiques, cutanés, visuels et cardiaques. Ceux du zanamivir sont : bronchospasmes, réactions d'hypersensibilité ; des troubles neuropsychiques ont aussi été signalés (2,5).

Les recommandations du Ministère de la santé pour la prescription systématique d'antiviraux en cas de grippe, sont diffusées sans argumentation précise, ni estimation de la balance bénéfices-risques de l'intervention proposée (d). Aux soignants de faire preuve de professionalisme.

©Prescrire 1er février 2010
Rev Prescrire 2010 ; 30 (316) : 109.
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Notes
a- À compter de cette date, et pour une durée non connue, les gélules à 30 mg et à 45 mg d'oséltamivir ont été réservées aux hôpitaux (réf. 6). Depuis le 24 décembre 2009, un arrêté autorise le pharmacien à substituer les prescriptions de Tamiflu° gélules par Oseltamivir PG° comprimés (réf. 7).
b- Les comprimés sécables à 30 mg d'oséltamivir peuvent être dissous dans l'eau. Ils sont adaptés à la réalisation d'une solution buvable pour les nourrissons de plus de un an ou les jeunes enfants (réf. 3,6). Pour les nourrissons de moins de un an, mieux vaut réaliser à l'officine une préparation magistrale ; lire à ce sujet la réf. 2.
c- En cas de préparation magistrale d'une forme buvable d'oséltamivir, notamment pour des nourrissons de moins de un an, « la facturation (…) doit se faire selon les règles habituelles de facturation des préparations, hormis pour le principe actif qui est gratuit » (réf. 1,2).
d- Depuis fin 2009, plusieurs centaines de médecins ont signé une pétition adressée à la Direction générale de la santé pour obtenir les données justifiant cette mesure (site www.formindep.org) (réf. 8).

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Références
1- Ministère de la santé “Nouvelles recommandations sur la prise en charge des patients grippés“ 10 décembre 2009 + “Le rôle du pharmacien dans la délivrance de masques et de traitements antiviraux” 8 décembre 2009. Site www.sante-sports.gouv.fr consulté le 22 décembre 2009 : 3 pages au total.
2- Prescrire Rédaction “Oséltamivir : pour de rares nourrissons à risque, et préparation magistrale autorisée“ Rev Prescrire 2010 ; 30 (315) : 15.
3- Afssaps “RCP-Oseltamivir PG“ 24 novembre 2009 + “RCP-Relenza” 18 juin 2009 : 23 pages.
4- “Arrêté du 3 décembre 2009 relatif à la distribution de kits” Journal Officiel du 4 décembre 2009 : 21009-21010.
5- Prescrire Rédaction “Grippe H1N1v : ne pas trop compter sur les antiviraux” Rev Prescrire 2009 ; 29 (313) : 849-850.
6- Afssaps “Grippe A(H1N1) et antiviraux - Mise à disposition dans les pharmacies des stocks gouvernementaux” 11 décembre 2009 : 2 pages.
7- “Arrêté du 22 décembre 2009 relatif à la substitution par le pharmacien de la spécialité Tamiflu (…) par la spécialité Oseltamivir PG” Journal Officiel du 24 décembre 2009 : 22243.
8- Formindep “Lettre ouverte - Pétition à Didier Houssin” 15 décembre 2009. Site www.
formindep.org consulté le 5 janvier 2010 : 2 pages.