La duloxétine (Cymbalta°, Yentreve°), comme la venlafaxine (Effexor° ou autre), expose aux effets indésirables des antidépresseurs inhibiteurs dits sélectifs de la recapture de la sérotonine (IRS) auxquels s’ajoutent des effets indésirables cardiovasculaires (1,2). Des hépatites et des syndromes de Stevens-Johnson ont aussi été rapportés (1,3). Un risque d’hyperglycémie chez les patients diabétiques est évoqué (3).

En 2008, la Food and Drug Administration (FDA) étatsunienne a donné accès à un bilan des effets indésirables de la duloxétine après 3 ans de commercialisation. 3 types d’effets indésirables attirent l’attention (4).

170 notifications ont concerné diverses hémorragies, surtout des hémorragies digestives. 6 patients sont morts. Ces saignements semblent imputables à l’effet sérotoninergique de la duloxétine (4).

L’analyse des observations de chutes et de pertes de conscience a mis en évidence 11 cas d’hyponatrémie située entre 100 mmol/l et 120 mmol/l. L’hyponatrémie est un effet indésirable déjà connu de la duloxétine. La FDA a mis en garde quant aux signes cliniques d’alerte dont des céphalées, des troubles de la concentration ou de la mémoire, des confusions, des faiblesses, des troubles de l’équilibre favorisant les chutes, des hallucinations, des syncopes, des convulsions et des comas (4).

78 observations de troubles de la miction ou de rétentions urinaires, dont 26 cas sévères, ont été notifiées chez 16 femmes et 10 hommes. Dans 12 cas, une réintroduction de la duloxétine a été suivie de la réapparition des troubles (4).

En pratique, quelle que soit la situation dans laquelle la duloxétine est proposée, sa balance bénéfices-risques est défavorable.

©Prescrire 1er janvier 2009
Rev Prescrire 2009 ; 29 (303) : 22.
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Références
1- Prescrire Rédaction "Duloxétine commercialisée, mais à éviter" Rev Prescrire 2008 ; 28 (292) : 95.
2- Prescrire Rédaction "22-1. Patients ayant une incontinence d’urine" Rev Prescrire 2008 ; 28 (302 suppl. interactions médicamenteuses).
3- Afssaps "Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique Cymbalta°" Site afssaps.sante.fr consulté le 21 novembre 2008 : 2 pages.
4- U.S. Food and Drug Administration "Duloxetine (marketed as Cymbalta°)" FDA Drug Safety Newsletter 2008 ; 1 (2) : 22-24.