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Vénétoclax : encore un médicament mis trop tôt sur le marché

Le vénétoclax (Venclyxto°) inhibe une protéine souvent très présente, entre autres, dans les lymphocytes anormaux de la leucémie lymphoïde chronique. Pour autant, le vénétoclax allonge-t-il la durée de vie des patients ? On ne le sait pas, faute d'essai comparatif.

La leucémie lymphoïde chronique est caractérisée par une accumulation progressive de lymphocytes B non fonctionnels. Elle touche le plus souvent des personnes âgées de plus de 60 ans. Elle représente la forme la plus fréquente des leucémies chez les adultes. La proportion de patients en vie 10 ans après le diagnostic varie entre 25 % et 80 % selon notamment l'âge, le stade de la maladie, et la présence de certaines anomalies génétiques dans les cellules tumorales.

Des médicaments tels que l'ibrutinib (Imbruvica°) et l'idélalisib (Zydelig°) ont été autorisés sans démonstration de leur intérêt du fait d'une évaluation insuffisante et inadaptée. Chez les patients atteints d'une leucémie lymphoïde chronique en rechute ou réfractaire après utilisation de ces médicaments, le vénétoclax (Venclyxto°) a été autorisé dans l'Union européenne en monothérapie sur la base d'essais non comparatifs avec un suivi de quelques mois seulement. On ne sait pas s'il prolonge ou non la durée de vie des patients. Ses effets indésirables connus actuellement sont des troubles hématologiques, infectieux, digestifs et des syndromes de lyse tumorale.

Le vénétoclax est un exemple des médicaments des cancers mis sur le marché qui sont mal évalués (et pourtant très chers), pour des bénéfices cliniques minimes ou incertains. Les autorisations de mise sur le marché (AMM) sont trop souvent accordées alors que l'évaluation clinique ne permet pas de connaître l'intérêt du médicament pour les patients. En outre, cette évolution du marché ponctionne indûment les moyens financiers des systèmes de protection sociale, au détriment d'autres dépenses d'intérêt public.

©Prescrire 1er juin 2018

"Vénétoclax (Venclyxto°) et leucémie lymphoïde chronique. Encore une AMM trop précoce" Rev Prescrire 2018 ; 38 (416) : 408-409. (pdf, réservé aux abonnés)

"Non connectés" Rev Prescrire 2018 ; 38 (416) : 404. (pdf, accès libre)

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Lire les textes complets :

Vénétoclax (Venclyxto°)
et leucémie lymphoïde chronique
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Non connectés
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Ofatumumab - Arzerra°.
Leucémie lymphoïde chronique
en rechute : pas d'allongement
démontré de la durée de vie
Rev Prescrire 2018 ;
38 (411) : 16-17.
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Leucémie lymphoïde chronique :
un élargissement abusif
de l'utilisation de l'ibrutinib
(Mai 2017)
Accès libre

Ibrutinib - Imbruvica°.
Leucémie lymphoïde chronique
et lymphome à cellules
du manteau, en rechute :
effet incertain sur la survie
Rev Prescrire 2016 ;
36 (387) : 10-11.
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Idélalisib - Zydelig°.
Leucémie lymphoïde chronique
et lymphome folliculaire :
une évaluation initiale
trop parcellaire
Rev Prescrire 2015 ;
35 (385) : 808-809.
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Obinutuzumab - Gazyvaro°.
Leucémie lymphoïde chronique :
me-too du rituximab
Rev Prescrire 2015 ;
35 (380) : 414-415.
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Ofatumumab - Arzerra°.
Leucémie lymphoïde chronique
en première ligne :
pas de progrès décisif
en ajout au chlorambucil
Rev Prescrire 2015 ;
35 (380) : 416-417.
Pdf, réservé aux abonnés