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Anémie : des conditionnements de fer oral à risque pour les enfants 

Des conditionnements à risque de surdose exposent les enfants à des effets indésirables graves voire mortels.

Le fer est indispensable à la santé, mais dangereux au-delà de certaines doses. Quand il est apporté par l'alimentation, il ne pose pas de problème d'effet indésirable. Mais il n'en est pas de même à dose thérapeutique, quand il s'agit par exemple de restaurer rapidement un stock de fer, comme en cas d'anémie par carence en fer.

Le fer par voie orale expose à des effets indésirables digestifs fréquents et dose-dépendants : diarrhées, constipations, nausées, vomissements, hémorragies digestives par ulcérations, etc.

En juin 2015, l'Agence française des produits de santé a fait état de 57 observations d'effets indésirables dont la moitié graves, imputés à un sirop multidoses à base de fer, Ferrostrane°, entre 1991 et début 2015. En 2002, puis en 2007, Prescrire a signalé les défauts des conditionnements des formes orales de fer en matière de protection des enfants vis-à-vis des surdoses (Cf. Médicaments à base de fer : risque d'ingestion mortelle chez l'enfant et  Fer oral : intoxications mortelles des enfants évitables grâce à un bon conditionnement). Dix ans plus tard, le flacon de sirop Ferrostrane° est encore sans bouchon-sécurité, et sans dispositif doseur, ce qui oblige à utiliser une cuillère à café domestique aux contenances diverses. Par ailleurs, 7 autres médicaments contenant du fer oral ne sont pas munis d'un dispositif de sécurité.

La dangerosité des surdoses en fer chez les enfants est avérée. En France, comme ailleurs, les autorités de santé et les firmes concernées doivent mettre en œuvre les moyens connus pour réduire le risque de surdose ou d'intoxication en fer oral chez les enfants : bouchon-sécurité sur les flacons et pots, plaquettes avec film sécurité, dispositifs doseurs adaptés à la posologie dans les boîtes.

©Prescrire 1er juillet 2017

"Fer oral : conditionnements à risque de surdose chez les enfants" Rev Prescrire 2017 ; 37 (405) : 514. (pdf, réservé aux abonnés)

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Voir aussi :

Médicaments à base de fer :
risque d'ingestion mortelle
chez l'enfant
(Juillet 2002)
Accès libre

Fer oral : intoxications mortelles
des enfants évitables grâce
à un bon conditionnement
(Février 2007)
Accès libre

Enfants et médicaments :
limiter les accidents
Fiche Infos-Patients Prescrire
(Avril 2017)
Pdf, réservé aux abonnés,
à distribuer aux patients


Conditionnement des médicaments
pour les enfants : les améliorations
proposées par Prescrire
Rev Prescrire 2012 ;
32 (344) : 454-461.
Pdf, accès libre