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Rétinoïdes cutanés : attention au risque tératogène

Les notices des rétinoïdes cutanés informent insuffisamment sur le risque de malformations chez les enfants exposés in utero.

Les rétinoïdes sont des dérivés de la vitamine A utilisés par voie orale ou en application cutanée, surtout en dermatologie : l'adapalène (Différine° ou autre), l'isotrétinoïne
(Roaccutane°), la trétinoïne (Effederm° ou autre), le tazarotène (Zorac°) et l'alitrétinoïne (Panretin°).

Les rétinoïdes sont tératogènes : environ un quart des enfants exposés in utero à l'isotrétinoïne par voie orale ont des malformations crâniofaciales, cardiaques et du système nerveux central. D'après les quelques données disponibles, le risque de malformations chez un enfant né d'une mère traitée par rétinoïde en application cutanée est plus faible que sous rétinoïde par voie orale, mais une augmentation du risque de malformation n'est pas exclue. Aussi, lors d'une prescription ou d'une dispensation d'un rétinoïde cutané, il est important que les soignants informent les patientes du caractère tératogène des rétinoïdes, et que leur application sur la peau ne met pas à l'abri de ces risques. Ils ont aussi à s'assurer qu'elles ont bien compris ces risques et l'importance d'une contraception efficace pendant le traitement, ou d'un arrêt du rétinoïde en cas de projet d'une grossesse.

Si une grossesse est découverte chez une patiente déjà traitée par un rétinoïde cutané, il est raisonnable d'arrêter immédiatement le traitement, et d'organiser un suivi adapté de la grossesse.

Prescrire a examiné l'information concernant le risque tératogène dans les notices de 18 médicaments à base de rétinoïdes en application cutanée disponibles en France.

Seules quelques notices évoquent des risques de malformation après application cutanée. Peu de notices évoquent le problème de la survenue d'une grossesse ou l'importance d'une contraception efficace au cours du traitement, et la plupart des notices se contentent de déconseiller l'utilisation pendant la grossesse.

©Prescrire 1er décembre 2016

"Rétinoïdes cutanés et risque tératogène : des notices en défaut" Rev Prescrire 2016 ; 36 (398) : 897-898. (pdf, réservé aux abonnés)

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Voir aussi :

Acitrétine : des grossesses
exposées en France (suite)
Rev Prescrire 2016 ;
36 (393) : 507.
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Clindamycine + trétinoïne gel - Zanea°.
Gare à la banalisation de la trétinoïne
au sein d'une association
Rev Prescrire 2015 ;
35 (381) : 497.
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Isotrétinoïne Teva° devient Acnétrait° :
l'effet tératogène est toujours
à prévenir avec constance
Rev Prescrire 2014 ;
34 (374) : 900.
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Isotrétinoïne : substance tératogène
connue dont l'encadrement a tardé
Rev Prescrire 2013 ;
33 (358) : 569-572.
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Et si elle était enceinte ? Rétinoïdes
et vitamine A : tératogènes
Rev Prescrire 2013 ;
33 (358) : 571.
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Acitrétine : pas de grossesse
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par prudence jusqu'à 3 ans après
Rev Prescrire 2013 ;
33 (355) : 345.
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Isotrétinoïne : trop
de grossesses exposées
Rev Prescrire 2009 ;
29 (304) : 107.
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Tazarotène topique : à éviter
chez les femmes jeunes, et sinon
test de grossesse avant traitement
Rev Prescrire 2008 ;
28 (300) : 740.
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Éviter les rétinoïdes en application
cutanée pendant la grossesse (suite)
Rev Prescrire 2005 ;
25 (258) : 106-108.
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