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Hydroxyzine : des effets indésirables cardiaques parfois mortels

L'hydroxyzine n'est pas un antihistaminique H1 de choix.

L'hydroxyzine (Atarax° ou autre), un antihistaminique H1, est autorisée en France par voie orale ou injectable chez les adultes ou les enfants dans diverses situations : anxiété, urticaire, insomnies d'endormissement et prémédication de l'anesthésie générale.

L'hydroxyzine expose notamment à des troubles neuropsychiques, des réactions allergiques, et des troubles cardiaques tels que des torsades de pointes, parfois mortelles.

Mi-2014, à l'occasion d'une réévaluation européenne de la balance bénéfices-risques de l'hydroxyzine, 190 notifications spontanées de troubles cardiaques ont été analysées par le Comité européen de pharmacovigilance de l'Agence européenne du médicament.

Parmi ces cas, 64 morts ont été rapportées, dont 4 chez des enfants âgés de 30 mois à 16 ans. 39 morts étaient liées à une intoxication volontaire. Dans la plupart des 25 autres cas, les patients avaient des facteurs de risque de survenue de troubles cardiaques.

Le Comité européen de pharmacovigilance a émis des recommandations en termes de posologie maximale à ne pas dépasser et de contre-indications. Mais malgré les risques disproportionnés dans certaines situations telles que les difficultés d'endormissement chez les enfants, le Comité n'a pas proposé de restreindre les indications de cet antihistaminique.

Au 30 septembre 2015, le conditionnement du sirop Atarax° est source d'erreurs dans la préparation des doses, et il est dépourvu d'un bouchon-sécurité.

L'hydroxyzine n'est pas un antihistaminique H1 de choix. Son intérêt est mal établi dans l'anxiété. Dans l'urticaire, il est préférable d'opter pour un autre antihistaminique H1, telle la cétirizine (Virlix° ou autre) ou la loratadine (Clarityne° ou autre). Chez les enfants ayant des difficultés d'endormissement, l'hydroxyzine et les médicaments en général sont à éviter.

©Prescrire 1er novembre 2015

"Hydroxyzine : trop d'effets indésirables cardiaques mortels" Rev Prescrire 2015 ; 35 (385) : 819. (pdf, réservé aux abonnés)

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Voir aussi :

Hydroxyzine : préférer
d'autres options
(Mars 2015)
Accès libre

Difficultés d'endormissement
chez les enfants :
pas de médicament
(Janvier 2008)
Accès libre