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Gabapentine et prégabaline : effets indésirables importants

Pour limiter les conséquences de certains effets indésirables graves de la gabapentine ou de la prégabaline, il est prudent de n'exposer les patients que dans des situations où ces médicaments ont une efficacité démontrée et importante.

La gabapentine et la prégabaline sont utilisées dans certaines épilepsies et dans les douleurs des maladies neurologiques. La prégabaline est aussi utilisée dans les troubles anxieux.

Selon un bilan des données de la pharmacovigilance française publié en 2013, 2 415 effets indésirables rapportés à la gabapentine ou à la prégabaline ont été enregistrés dans la base de données française de pharmacovigilance entre 1995 et 2009.

Les effets indésirables le plus souvent notifiés ont été les troubles neuropsychiques (somnolence, sensations vertigineuses, agitations et comportements agressifs envers autrui, confusions et hallucinations) aussi bien avec la gabapentine qu'avec la prégabaline.

Au total, 13 morts ont été rapportées à ces médicaments : 8 patients exposés à la gabapentine et 5 exposés à la prégabaline. Dans 9 cas, une exposition in utero a été suivie de la mort du nouveau-né ou du foetus.

Les effets indésirables graves les plus souvent rapportés ont été hépatiques avec la gabapentine (dont des hépatites fulminantes), et sanguins avec la prégabaline (baisse du nombre de globules blancs, de plaquettes sanguines, etc.).

D'autres effets indésirables ont été notifiés : des troubles cutanés et immuno-allergiques, notamment avec la gabapentine ; des troubles cardiorespiratoires avec la gabapentine et la prégabaline ; des oedèmes, des troubles digestifs, rénaux, etc.

Il est prudent de n'exposer les patients que dans des situations où la gabapentine ou la prégabaline ont une efficacité démontrée et importante. Il paraît préférable d'informer les patients de façon à ce qu'ils signalent tout effet indésirable lié au traitement.

©Prescrire 1er juillet 2014

"Gabapentine et prégabaline : une toxicité hépatique et sanguine parfois grave" Rev Prescrire 2014 ; 34 (369) : 515-516. (pdf, réservé aux abonnés)

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