L'alimémazine (Théralène°), apparentée aux neuroleptiques, est autorisée en France chez les adultes et les enfants notamment dans les toux, les insomnies et les allergies.
La balance bénéfices-risques de l'alimémazine est défavorable en raison de ses nombreux effets indésirables : troubles du système nerveux, troubles endocriniens, sexuels, hypotensions, dépressions respiratoires notamment.
D'autres options thérapeutiques ont une balance bénéfices-risques plus favorable dans les diverses situations cliniques pour lesquelles l'alimémazine est encore utilisée.
Quand elle a été prescrite malgré tout, il est important de ne pas confondre les deux formes buvables de Théralène° utilisées en France, le sirop et la solution buvable : leurs conditionnements sont proches mais la solution buvable est 80 fois plus concentrée que le sirop.
En France, entre juin 2007 et juin 2013, 10 cas d'effets indésirables liés à des confusions entre le sirop et la solution buvable ont été rapportés, chez un nouveau-né et des enfants. Dans la plupart des cas la solution buvable a été administrée à la place du sirop, une erreur faite au domicile du patient ou à l'hôpital parce que la solution buvable était la seule forme buvable disponible. Les enfants ont parfois reçu 80 fois la dose prescrite en une prise. Des effets indésirables, souvent graves, ont conduit à l'hospitalisation, notamment : somnolence, vertiges, malaises, tachycardies, pertes de connaissance, convulsions.
D'ici à son retrait du marché, quand l'alimémazine est malgré tout prescrite, il est important de bien contrôler la dose à administrer.
©Prescrire 1er décembre 2013
"Alimémazine : des enfants hospitalisés suite à des confusions entre sirop et solution buvable" Rev Prescrire 2013 ; 33 (362) : 898. (pdf, réservé aux abonnés)
