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Almitrine par voie orale : enfin retirée du marché

Malgré une efficacité non démontrée et des effets indésirables graves, l'almitrine par voie orale était commercialisée en France depuis les années 1980. Elle a enfin été retirée du marché.

Autorisée depuis 1983 comme "stimulant respiratoire", l'almitrine (Vectarion°) par voie orale n'a pas d'efficacité démontrée. C'est un dérivé de la benzylpipérazine, un stimulant du système nerveux central dont les effets ont été comparés à ceux des amphétamines.

Mi-2013, l'Agence européenne du médicament a rendu un avis défavorable au maintien de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de l'almitrine par voie orale dans l'Union européenne. Son efficacité est apparue faible au regard des effets indésirables : neuropathies graves, irréversibles ou réversibles avec séquelles dans plus de 20 % des cas ; pertes de poids sévères.

En France, le retrait a été effectif le 25 juillet 2013.

Ce retrait d'AMM est bienvenu, même s'il est trop tardif, pour un médicament dont la balance bénéfices-risques défavorable est connue depuis des années.

©Prescrire 1er octobre 2013

"Almitrine par voie orale : enfin retirée du marché" Rev Prescrire 2013 ; 33 (360) : 739. (pdf, réservé aux abonnés)
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Pour en savoir plus :

Neuropathies périphériques
d'origine médicamenteuse
Rev Prescrire 2013 ;
33 (354) : 269-275.
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Almitrine : neuropathies
et amaigrissements graves
Rev Prescrire 2012 ;
32 (349) : 828.
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Neuropathies périphériques
dues à l'almitrine
Rev Prescrire 1986 ;
6 (54) : 9.
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