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Médicaments de la toux et du rhume

Des effets indésirables trop graves face à des troubles bénins.

• Le rhume est une affection bénigne qui guérit spontanément en une semaine environ. La toux est souvent due à une affection virale respiratoire, qui guérit spontanément en quelques jours ou semaines.

• Les médicaments destinés à soulager ces troubles bénins ont une efficacité uniquement symptomatique, peu ou pas supérieure à celle du placebo. Certains exposent les patients à des effets indésirables disproportionnés par rapport à l'évolution naturelle rapidement favorable des symptômes. C'est particulièrement vrai pour les enfants.

• La Food and Drug Administration (FDA) étatsunienne a analysé en profondeur les données d'évaluation des spécialités contre la toux et le rhume, destinées aux enfants jusqu'à 12 ans.

• Chez les enfants, les essais cliniques ont montré une efficacité similaire à celle du placebo pour les préparations orales contre la toux contenant un antitussif, un antihistaminique H1, un décongestionnant ou un bronchodilatateur seul ou non.

• Des effets indésirables graves ont été observés : des troubles du rythme cardiaque, des accidents cardiovasculaires, des convulsions, liés aux vasoconstricteurs ; des hallucinations, des convulsions liées aux antihistaminiques H1 ; des troubles de la conscience et autres troubles neurologiques, liés aux antitussifs.

• De 1969 à 2006, la FDA a recensé 123 décès d'enfants de moins de 6 ans et imputables à des médicaments de la toux et du rhume. Ces décès ont souvent été dus à une surdose par erreur, souvent liée : à une méprise entre spécialités dans une gamme ombrelle, à un même produit pris dans plusieurs spécialités de noms non évocateurs, à une confusion dans des noms de spécialités ou de conditionnement, à une erreur de dose.

• En France, une enquête nationale de pharmacovigilance a montré aussi de nombreux effets indésirables cardiovasculaires.

• En pratique : bannir ces médicaments des pharmacies et des conseils. Les effets indésirables graves de ces spécialités sont connus de longue date. La pléthore de noms de fantaisie non évocateurs, voire trompeurs dans les gammes ombrelles, la banalisation des produits stockés dans les pharmacies familiales, sont des conditions qui exposent à des erreurs et des surdoses.
Puisque les autorités sanitaires tardent à mieux encadrer ce marché, c'est aux professionnels de santé de mettre les patients à l'abri d'effets indésirables injustifiés de médicaments à éviter, y compris en valorisant des gestes simples sans médicament : hygiène, hydratation, etc.

©Prescrire 15 octobre 2009

"Médicaments de la toux et du rhume : des effets indésirables trop graves face à des troubles bénins" Rev Prescrire 2009 ; 29 (312) : 751-753. (pdf, réservé aux abonnés)

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