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Essais cliniques sur des médicaments : trop souvent non publiés

Les résultats des essais cliniques restent trop souvent non publiés, surtout s'ils ne confirment pas l'hypothèse des auteurs. Une plus grande transparence dans ce domaine est indispensable.

De nombreuses personnes acceptent de participer à des essais cliniques sur des médicaments parce qu'elles ont été persuadées que cela bénéficierait à l'évolution des connaissances et à l'intérêt général. Or les résultats de nombreux essais cliniques ne sont pas restitués à la communauté scientifique, comme le montre la revue Prescrire dans son numéro de juillet-août.
La revue relate une étude publiée en 2005 sur le devenir d'essais cliniques enregistrés en France en 1994. Six à huit ans plus tard, 62 % des recherches achevées n'avaient fait l'objet d'aucune publication.
Les essais dont les résultats étaient en faveur du médicament étudié avaient 4,6 fois plus de chance d'être publiés que les essais dits "négatifs". Ce "biais de publication" donne une idée fausse des résultats de la recherche.
Il est dans l'intérêt général que les résultats de tous les essais cliniques soient accessibles. Pour aller dans ce sens, une première étape est de rendre obligatoire l'enregistrement de tous les essais cliniques et de leur protocole dans un registre international. Une seconde étape est de rendre publics les résultats, "positifs" ou "négatifs".
Espérons que les autorités sanitaires auront à cœur de soutenir fermement cette transparence nécessaire aux patients et aux professionnels de santé.

©Prescrire 1er juillet 2006

LIBRE "Essais cliniques en France : trop de résultats non publiés" Rev Prescrire 2006 ; 26 (274) : 533-534. Télécharger (pdf, 122 Ko).