Résumé

• Comme chaque année, le travail d'analyse des conditonnements réalisé par Prescrire confirme l'importance de cet élément dans la balance bénéfices-risques des médicaments. 
• En 2011, alors que de bonnes solutions éprouvées sont sur le marché, la plupart des conditionnements examinés par Prescrire étaient de non-qualité.
• Peu de conditionnements examinés aident à prévenir les erreurs médicamenteuses et beaucoup augmentent les risques : étiquetages insidieux, dispositifs doseurs sources de surdoses ; flacons sans bouchon-sécurité ; notices insuffisantes ou dangereuses. Les gammes ombrelles accumulent les pièges.
• Des patients sont plus exposés : les femmes enceintes et les enfants à naître sont mis en danger par les notices d'AINS ; les enfants sont mal protégés par les conditionnements pédiatriques ou en danger par trop de flacons sans sécurité.
• Dans l'après-Mediator°, les diverses mesures d'encadrement prises par l'Agence française des produits de santé (Afssaps) ont négligé l'aspect conditionnement.
• Aux soignants de protéger les patients contre les risques, d'ici à ce que les Agences du médicament s'attaquent au vaste chantier des conditionnements.

Les patients ont besoin d'avoir facilement accès à des soins de qualité. Le conditionnement des médicaments est un des éléments de cette qualité. Chaque année, Prescrire publie un bilan de ses analyses méthodiques du conditionnement des médicaments étudiés dans la rubrique "Rayon des nouveautés" (a). Ces analyses conduisent régulièrement à des mises en garde, face à des conditionnements sources d'erreurs médicamenteuses, d'accidents graves, alors que de bonnes solutions éprouvées sont par ailleurs sur le marché.

Qu'en est-il des conditionnements dont Prescrire a examiné le dossier en 2011 ?

S'inspirer des éléments de qualité
Il suffit de peu pour conditionner correctement des comprimés ou des gélules, formes pharmaceutiques qui correspondent aux trois quarts du marché : nom commercial incluant la dénomination commune internationale (DCI) ; étiquetage sobre et efficace où DCI et dosage prédominent sans être escamotés par des fioritures graphiques ; plaquettes unitaires où chaque alvéole est identifiée par la DCI, la forme, le dosage, le numéro de lot et la date de péremption, et est correctement prédécoupée pour maintenir l'intégralité des mentions en cas de séparation ; le tout accompagné par une notice claire.

En 2011, une seule spécialité examinée réunit ces éléments :

• Mexilétine AP-HP° (mexilétine) (n° 330 p. 267).

Quelques exemples intéressants. Des plaquettes unitaires aident à identifier distinctement chaque comprimé :

• sirolimus 0,5 mg – Rapamune ° (n° 336 p. 745) ;
• amlodipine + telmisartan – Twynsta° (n° 335 p. 652) ;
• bilastine – Bilaska°, Inorial° (n° 338 p. 894).

Certaines plaquettes sont fermées par un film-sécurité qui rend difficile pour un jeune enfant l'accès aux comprimés ou aux gélules enfermés dans les alvéoles :

• miglustat – Zavesca° (n° 328 p. 98) ;
• bosentan 32 mg – Tracleer° (n° 329 p. 184).

Fait rare, un emplâtre est directement identifié par sa DCI et son dosage sur sa face externe :

• lidocaïne – Versatis° (n° 330 p. 260).

Sur la face principale des boîtes de Progestan° Gé (n° 333 p. 507), la DCI progestérone est centrale et en gros caractères : un effort semblable à celui de plusieurs firmes de génériques (b).

Les boîtes sont aussi parfois le support de mentions utiles d'alerte. Par exemple, une mention centrale sur la boîte du méthotrexate oral – Novatrex ° (n° 331 p. 346-347) rappelle que l'immunodépresseur n'est pas à prendre tous les jours. Le message est utilement répété sur le bouchon du flacon, hélas non sécurisé.

Une minorité de flacons multidoses de médicaments buvables sont fermés par un bouchon-sécurité, par exemple :

• valsartan – Tareg° (n° 338 p. 900) ;
• paracétamol – Doliprane°, Dafalgan° (n° 334 p. 580-581).

Quelques améliorations.  En 2011, quelques améliorations ont été constatées :

• l'ustékinumab – Stelara ° (n° 327 p. 16) est disponible non plus en flacon mais en seringue préremplie avec dispositif de mise en sécurité de l'aiguille après injection ;
• la terlipressine – Glypressine° est disponible en solution prête à l'emploi en complément du flacon de poudre + solvant (n° 328 p. 100) ;
• la conservation à température ambiante du ritonavir – Norvir° en comprimés est plus simple qu'avec les anciennes capsules à conserver au froid (n° 331 p. 348) ;
• l'implant d'étonogestrel – Nexplanon° est doté d'un applicateur visant à faciliter et à sécuriser son insertion et est plus facilement localisable lors de son retrait (n° 332 p. 428) ;
• plus de seringues d'injectables sont munies d'un dispositif de mise en sécurité de l'aiguille après injection (darbépoétine alfa – Aranesp° et pegfilgrastim – Neulasta° (n° 333 p. 500) ; daltéparine – Fragmine° 2 500 UI et 5 000 UI (n° 335 p. 662)) ;
• le premier stylo prérempli multidoses de somatropine – Norditropine Nordiflex° (n° 335 p. 666) est une option prête à l'emploi (mais il est à conserver au froid).

D'autres améliorations sont à relativiser.  L'omalizumab – Xolair° (n° 332 p. 426), dont la balance bénéfices-risques est défavorable, reste à éviter même en solution prête à l'emploi et en seringue préremplie (auparavant en flacon de poudre + solvant). Le romiplostim – Nplate° (n° 332 p. 427-428) contient en 2011 les dispositifs nécessaires à sa préparation ; mais l'étiquetage des dosages reste source de confusion.

Étiquetages insidieux : les identifier avant la survenue d'erreurs
En 2011, les défauts habituels des étiquetages sont particulièrement accentués.

DCI absente ou quasi illisible. Sur l'étiquetage de plusieurs plaquettes manque la DCI, le vrai nom du médicament :

• racécadotril – Diarfix° (n° 328 p. 105) ;
• méprobamate + acéprométazine – Mépronizine° (n° 333 p. 501) jusqu'à son retrait du marché français en janvier 2012 ;
• quinine + thiamine – Hexaquine° (n° 337 p. 820)(c) ;
• extrait allergénique de pollen de phléole des prés – Grazax° (n° 328 p. 99).
• Seul le nom commercial figure en minuscules sur les unidoses de collyre à base de lévocabastine – Levofree ° (et il s'efface avec le doigt) (n° 328 p. 105).

Quand la DCI est présente (ce qui est obligatoire), sa "minimisation" reste courante :

• quasi illisible sur le film martelé et brillant de la plaquette de Lovavulo° Gé (éthinylestradiol + lévonorgestrel) (n° 327 p. 18) ;
• toute petite sur la plaquette de la tianeptine – Stablon° (n° 337 p. 826) ou d'Actifedsign ° (paracétamol + chlorphénamine + vitamine C) (n° 338 p. 908).

Sur certaines boîtes, des DCI apparaissent sous les noms commerciaux tel un simple trait de soulignement, par exemple :

• isothipendyl – Apaisylgel ° (n° 335 p. 662) ;
• cloxacilline injectable – Orbénine° (n° 336 p. 741) ;
• méquitazine – Primalan° (n° 337 p. 819).

Certains graphismes peu contrastés compromettent la lisibilité des DCI et des dosages :

• mentions jaunes sur le film aluminium des barquettes de l'octréotide à 0,1 mg – Siroctid°
  (n° 332 p. 426) ;
• rose pâle sur les blisters blancs des suppositoires de morniflumate – Nifluril Enfants°
  (n° 336 p. 738) ;
• blanches sur fond jaune avec le paracétamol buvable – Dolko° (n° 334 p. 580-581).

Trop de distance entre DCI et dosages. La plupart des étiquetages se conforment à un schéma qui éloigne les mentions de DCI et de dosage, conformément à des dispositions administratives. Par exemple, sur la boîte et le flacon de Daivobet° (n° 331 p. 345) figurent de haut en bas :

– le nom commercial ;
– le libellé « 50 microgrammes/ 0,5 mg/g » ;
– le terme « gel » ;
– puis les DCI « calcipotriol/bétaméthasone ».

Or relier sans ambiguïté chaque mention de DCI à celle de son dosage serait plus cohérent et surtout plus à même de contribuer à la prévention des erreurs médicamenteuses. Soit, pour l'exemple cité : « calcipotriol 50 microgrammes/g » et « bétaméthasone 0,5 mg/g ».

Les autocollants signalant une modification : avantages et limites. En 2011, les autorisations de mise sur le marché (AMM) de l'oxacilline injectable – Bristopen° (n° 336 p. 740-741) et de la méquitazine – Primalan° (n° 337 p. 819) ont été modifiées. Pour la première, la voie IM n'a plus été autorisée ; pour la seconde, la substance a été soumise à prescription médicale. Sur les boîtes examinées, déjà fabriquées au moment de la variation, figure un autocollant correctif. Mais le contenu des boîtes, étiquetages internes et notices, n'est pas modifié, avec risque d'informations contradictoires, sources d'erreur. Il est impératif d'adapter rapidement les conditionnements à la suite d'une variation de sécurité. Si un retrait des lots déjà fabriqués ou en stock dans les pharmacies s'avère compromettre l'accès au médicament à court terme, alors les mesures correctives destinées aux conditionnements présents sur le marché devraient être complètes, incluant les étiquetages extérieurs et intérieurs et la mise à disposition d'une notice à jour.

Banalisation dangereuse des plans de prise et des pictogrammes. La notice des comprimés de sels de phosphates de sodium – Colokit° comporte un plan de prise détaillé et complet (lire la note "a"), avec la chronologie des 8 moments de prises, à chaque fois de 4 comprimés, avec 250 ml d'eau (soit 32 comprimés au total). L'ingestion d'une quantité d'eau abondante est cruciale puisque ce médicament pour lavage colique avant exploration expose à des atteintes rénales et à des troubles électrolytiques parfois mortels. Mais, sur la boîte, figure un autre plan de prise comportant uniquement 2 cases et quelques mentions. La lecture de ce seul plan de prise, à défaut de lire la notice, peut entraîner une erreur dans la fréquence et la quantité de comprimés ingérés par prise, source de surdose (n° 329 p. 175).

En 2011, les comprimés de Perubore ° inhalation (huiles essentielles de lavande, de romarin et de thym rouge + thymol) (2 comprimés par prise) ont été remplacés par des capsules doublement dosées (1 par prise). Le petit plan de prise de la boîte de Perubore° inhalation (n° 335 p. 667) comporte l'illustration de 2 capsules, et une paire de ciseaux. On constate difficilement que les 2 capsules sont séparées par un « ou » petit et peu contrasté. Les 2 capsules illustrent en fait 2 options de préparation : soit immerger la capsule dans l'eau chaude ; soit sectionner l'embout de la capsule pour en verser le contenu dans l'eau. Ce plan de prise risque d'être source de surdose s'il conduit le patient à prendre 2 capsules comme il prenait naguère 2 comprimés.

Le pictogramme des unidoses de chlorhexidine cutanée – Septidose° Gé (n° 336 p. 743) représente 4 carrés verts dégradés. Sur le premier figure un enfant à grosse tête d'âge incertain ; sur le deuxième, un personnage plutôt adulte ; sur le troisième, deux unidoses (alias dosettes) superposées ; et rien sur le quatrième. Quel est le message ? La firme aurait mieux fait d'utiliser cet espace pour agrandir les mentions de DCI et de la voie d'administration afin de prévenir une confusion avec les diverses dosettes usuelles chez les nourrissons (produits d'hygiène, sérum physiologique). Des erreurs de voie d'administration de dosettes se sont avérées dangereuses
(n° 284 p. 432 ; n° 326 p. 905).

Plans de prise et pictogrammes sont des informations complexes. Mieux vaut en réserver l'usage à des messages primordiaux et tester leur compréhension par des patients et des officinaux avant commercialisation.

Gammes ombrelles : la dérive s'accroît. Les gammes ombrelles revêtent sous une même marque des spécialités contenant des substances différentes. Leurs conditionnements arborent des graphismes prédominants conçus pour être facilement reconnus des usagers. Mais ces graphismes créent des ressemblances sources de confusion et d'erreurs médicamenteuses entre spécialités différentes. Chaque année, elles gagnent du terrain, telles que la gamme "Doli" encore élargie en 2011 (n° 331 p. 341) et la gamme Vicks (n° 338 p. 901).

Certains médicaments du rhume sont autorisés pour des symptômes cumulatifs tels que fièvre, écoulement nasal, maux de tête, larmoiement. Mais sur la face principale de certaines boîtes, les mentions de ces symptômes apparaissent de manière indépendante et facultative. Par exemple, selon les étiquetages des boîtes d'Actifed états grippaux° (n° 332 p. 422) ou d'Actifedsign° (n° 338 p. 908) (paracétamol + chlorphénamine + vitamine C), ces spécialités paraissent une possibilité pour traiter le seul symptôme fièvre, alors que le paracétamol non associé serait plus approprié.

L'oxomémazine de la gamme Humex° (n° 337 p. 825) est une caricature. Ce sirop antihistaminique du groupe des phénothiazines est conditionné en flacon sans bouchon-sécurité. La boîte contient un gobelet, type de doseur qui s'avère en pratique particulièrement à risque de surdose. Sur la boîte et le flacon figure un liquide caramélisé s'écoulant façon crème dessert. Le terme "nocturne" y est mis en valeur près d'une lune sur fond bleu nuit. À croire que le médicament est un traitement de l'insomnie, qui n'est pourtant pas une indication du RCP.

Le graphisme de la boîte de Nopron° (niaprazine) avait été modifié après le constat par l'Afssaps d'un ciel bleu nuit étoilé, banalisant trop cet autre antihistaminique dans l'insomnie de l'enfant
(n° 243 p. 662).  

Absence de boîte : tendance à surveiller
La boîte est un support d'étiquetage d'informations utiles aux soins (DCI, dosage, voie d'administration, contraintes de conservation) plus large et plus contrasté qu'un flacon transparent ou une plaquette métallique. Elle protège le cas échéant de la lumière et des variations de température. Elle permet de rassembler de façon fiable les dispositifs doseurs et la notice avec le médicament.

Deux présentations du bain de bouche d'automédication Eludrilpro° (chlorhexidine + chlorobutanol) (n° 338 p. 908) sont autorisées sans boîte. Son doseur, un gobelet, est enchâssé sur le goulot. Le texte de la notice est reproduit en petites lettres blanches sur une étiquette transparente entourant le flacon, difficilement lisibles sur le flacon de 200 ml. Il est pourtant utile d'y lire, par exemple, que la solution contient 42,8 % d'alcool.

Un médicament sans boîte, c'est moins cher à fabriquer. Cela peut paraître pratique et plus écologique, mais sur les exemples examinés en 2010 et 2011, la qualité n'y est pas.

Trop de flacons faciles à ouvrir par les enfants
Les trois spécialités à base de méthotrexate oral disponibles en France sont présentées en flacons-vrac sans bouchon-sécurité (n° 331 p. 346-347). Or une ingestion massive de ce cytotoxique par un enfant est possiblement mortelle.

Un simple bouchon-couvercle, façon tube d'aspirine du siècle dernier, ferme les flacons des comprimés rose bonbon à base de bétaméthasone + dexchlorphéniramine – Célestamine° (n° 331 p. 345). Même type de flacon pour le périndopril arginine 10 mg + indapamide 2,5 mg – Bipreterax° (n° 327 p. 14). Idem pour la quinine associée – Okimus° (n° 337 p. 820) à contenu mortel pour un enfant.

Les flacons du métoclopramide buvable pédiatrique (Primpéran° n° 328 p. 103) ont un bouchon qui se dévisse facilement. Idem pour les opioïdes pholcodine – Flucalyptol toux sèche pholcodine° (n° 327 p. 18 ; n° 333 p. 498) et dextrométhorphane – Euphonyll° (n° 330 p. 265 ; lire aussi dans le numéro 340 p. 156) ; l'antiépileptique éthosuximide – Zarontin° (n° 338 p. 907) ; les benzodiazépines clonazépam – Rivotril° (n° 337 p. 822) et diazépam – Valium° (n° 338 p. 902) ; et la méquitazine – Primalan ° (n° 337 p. 819).

Le bain de bouche Buccosoin° (chlorhexidine + chlorobutanol n° 335 p. 665) est en flacon sans bouchonsécurité et son titre alcoolique est élevé, à 42,8 % : des dangers identiques à ceux d'Eludrilpro°.

D'ici à ce que les agences envisagent systématiquement les risques en cas d'ingestion par un enfant et en tirent des conséquences en termes d'exigences d'AMM pour protéger la population, il reste à chacun de respecter quelques règles élémentaires : mettre les médicaments hors de la portée des enfants, ainsi que tout déchet médicamenteux ; prendre garde à ne pas laisser tomber un comprimé d'un flacon-vrac.

Dispositifs doseurs : situations sensibles
La quasi-totalité des dispositifs doseurs examinés en 2011 présentent des caractéristiques de non-qualité, voire sont dangereux. La mémantine – Ebixa° buvable, médicament à éviter, est mieux étiquetée que par le passé mais le flacon à pompe nécessite d'être amorcé, ce qui reste une source d'erreur (n° 328 p. 102). La dose de l'éthosuximide – Zarontin° (n° 338 p. 907) n'est plus à mesurer avec une cuillère domestique, mais le gobelet doseur ajouté est un mauvais choix car des gobelets s'avèrent en pratique sources de surdoses. Les flacons multidoses dangereux de fentanyl nasal – Instanyl° à pompe doseuse sont toujours commercialisés fin 2011. Des flacons monodoses un peu moins dangereux sont disponibles depuis fin 2011, mais à l'hôpital uniquement (n° 339 p. 21).

Des compte-gouttes sont toujours commercialisés : diazépam – Valium° (n° 338 p. 902) ; clonazépam – Rivotril ° (n° 337 p. 822). Sur une languette d'ouverture des boîtes de ces médicaments figure un schéma bienvenu illustrant le maniement vertical du compte-gouttes. À défaut de seringues orales adaptées et précises, à quand des mentions et des schémas détaillant le maniement correct des compte-gouttes sur les notices ?

Une des rares seringues orales graduées en mg examinées, celle de Vitamine K1 Roche nourrissons° à 2 mg buvable ou injectable, porte une graduation superflue de 1 mg, source de confusion (n° 337 p. 823) : selon le RCP, la dose de 1 mg est uniquement requise pour la voie injectable.

Notices : insuffisances et dangers
Les notices élaborées dans le cadre des AMM européennes par voie centralisée (exemple : télaprévir – Incivo° n° 339 p. 11-14) reflètent une tendance de ces dernières années à une amélioration globale. Mais elles sont encore à améliorer. Un défaut grave : trop souvent, le nom commercial prime largement sur la DCI. Ces notices devraient expliquer aux patients quels sont les vrais noms des médicaments (la DCI), les encourager à les retenir pour faciliter leurs dialogues avec les soignants, pour les identifier parmi les médicaments cités aux chapitres des interactions médicamenteuses d'autres notices, par exemple.

Par contre, quantité de notices d'anciens médicaments (AMM non centralisées) s'avèrent insuffisantes.

Par exemple, la notice d'Alkotar° (flumétasone + acide salicylique + goudron de houille) (n° 337 p. 826) n'explique pas l'incertitude autour d'un effet cancérogène potentiel du goudron de houille (1).

Au 19 décembre 2011, la notice du baume Décontractyl° disponible sur le site de l'Afssaps (méphénésine + nicotinate de méthyle) (n° 328 p. 101 ; n° 337 p. 830) n'informe toujours pas du risque de pustulose aiguë généralisée rapporté en 2011 (2).

Celle d'Hexaquine° (quinine + thiamine) (n° 337 p. 820) ne reflète pas la disproportion des risques, notamment de troubles cardiaques et d'allongement de l'intervalle QT favorisant des torsades de pointes, des hypoglycémies, des insuffisances rénales auxquels la quinine ex pose (3). Celle de la tianeptine – Stablon° (n° 337 p. 826) n'informe pas des risques hépatiques (4).

AINS et grossesse : ça suffit ! Les données relatives aux AINS sont en faveur d'un risque accru de fausse couche et d'un effet malformatif quand ils sont pris durant le 1er trimestre de grossesse. À partir du 2e trimestre, les AINS exposent les fœtus à des risques rénaux et cardiovasculaires graves parfois mortels (n° 301 p. 858-860).

Mais sur les notices examinées en 2011, toutes formes, tous statuts confondus, les AINS sont seulement clairement contre-indiqués à partir du 6e mois de la grossesse.

Les spécialités concernées sont, par voie orale :

• Bi-Profénid LP° et Profemigr ° (kétoprofène n° 327 p. 15) ;
• Antarène Codéine° (ibuprofène + codéine n° 332 p. 417) ;
• Adviltab rhume° (ibuprofène + pseudoéphédrine n° 332 p. 423) ; ainsi que
• les emplâtres Flector Tissugel Héparine° (diclofénac + héparine n° 329 p. 181) ;
• les gels Compralfène° et Tendol° (diclofénac ; n° 336 p. 743) ; et
• les suppositoires Nifluril enfants° (morniflumate ; n° 336 p. 738) et
• Voltarène enfant° (diclofénac ; n° 338 p. 902) (5à13).

La notice des comprimés de Mezavant ° LP (mésalazine) (n° 332 p. 419) est plus informative, et mentionne : « (…) la mésalazine traverse le placenta durant la grossesse (…), la prudence est recommandée (…) chez les femmes enceintes ». La dose quotidienne mentionnée est de 2,4 g à 4,8 g (14). Or, selon le RCP de la mésalazine - Pentasa ° (n° 271 p. 266) du 6 janvier 2011 en ligne sur le site de l'Afssaps, « au-delà de [la] dose [de 2 g par jour] les concentrations plasmatiques de mésalazine, un dérivé salicylé, sont susceptibles d'exposer le fœtus à des effets indésirables, notamment rénaux (type AINS) ». Et « un cas d'atteinte du parenchyme rénal fœtal (…) et d'insuffisance rénale à la naissance a été décrit avec 4 g/jour per os de mésalazine au 2ème trimestre de la grossesse » (15).

Pour éviter tout risque aux enfants à naître, mieux vaut éviter les AINS pendant toute la grossesse. L'énoncer clairement dans les notices rendrait service aux femmes.

Tests de lisibilité : trop peu exploités. Certaines notices sont de capacité informative insuffisante.

Par exemple, la notice du fer injectable – Venofer° (n° 331 p. 343) est muette sur la nécessité de diluer le médicament avant de l'injecter. Mieux vaut suivre le RCP pour la préparation.

Les notices des antitussifs examinés en 2011 ne décrivent pas l'évolution naturelle d'une toux et les options de soulagement non médicamenteuses.

La notice de Bénerva° (n° 336 p. 738) gagnerait à expliquer les troubles associés à une carence en vitamine B1 (16).

La notice de la fosfomycine trométamol – Monuril° (n° 335 p. 662) n'explique pas aux patientes que chez les jeunes femmes non enceintes, les infections urinaires basses non compliquées guérissent spontanément sans traitement une fois sur deux en quelques semaines. Elle n'explique pas qu'en cas de cystite aiguë simple, une guérison spontanée sans antibiothérapie survient en 48 heures dans 20 à 25 % des cas (n° 330 p. 288) (17).

Généraliser les tests de lisibilité par des groupes cibles de patients, voire de soignants, contribuerait à des notices plus efficaces. Généraliser les tests de lisibilité par des groupes cibles de patients, voire de soignants, contribuerait à des notices plus efficaces, et à éviter de laisser s'accumuler au fil des années des phrases simplistes telles les suivantes, qui figurent dans la notice de Bléomycine Teva° (n° 335 p. 654) : « (…) les cellules normales présentent une sensibilité moindre à la bléomycine que les cellules cancéreuses. Elles survivront donc tandis que les cellules cancéreuses seront détruites » (18).

Au total
Ces insuffisances et défauts nuisent à l'efficacité des traitements et à la sécurité des patients. Ils montrent la nécessité de prendre en compte la praticité dans l'évaluation des médicaments en prévision de leur mise sur le marché puis de leur réévaluation.
 
Extraits de la veille documentaire Prescrire.
1- Afssaps "Notice boîte–Alkotar°" 30 mars 2009 : 2 pages.
2- Afssaps "Notice–Décontractyl baume" 13 juillet 2010 : 6 pages.
3- Afssaps "Notice–Hexaquine" 15 juin 2007 : 5 pages + "Notice boîte " 30 novembre 2004 : 2 pages.
4- Afssaps "Notice–Stablon" 2 mai 2011 : 6 pages + "Notice boîte" août 2008 : 2 pages.
5- Afssaps "Notice–Bi-Profénid°" 19 juillet 2011 : 8 pages + "Notice boîte" janvier 2010 : 2 pages.
6- Afssaps "Notice–Profémigr" 13 juillet 2010 : 8 pages.
7- Afssaps "Notice–Antarène Codéine" 14 septembre 2011 : 9 pages + "Notice boîte" 14 décembre 2010 : 2 pages.
8- Afssaps "Notice–Flector Tissugel Héparine" 12 novembre 2010 : 7 pages + "Notice boîte" août 2010 : 2 pages.
9- Afssaps "Notice–Rhinadviltab°" 22 septembre 2011 : 8 pages + "Notice boîte-Adviltab Rhume" 20 avril 2010 : 4 pages.
10- Afssaps "Notice–Compralfène" 16 août 2010 : 6 pages.
11- Afssaps "Notice–Tendol°" 28 octobre 2010 : 6 pages + "Notice boîte" 14 mai 2010 : 2 pages.
12- Afssaps "Notice–Nifluril Enfants suppositoire sécable" 23 août 2010 : 6 pages + "Notice boîte" 22 octobre 2004 : 2 pages.
13- Afssaps "Notice–Voltarène Enfant suppositoire" 1er août 2005 : 6 pages + "Notice boîte" juin 2003 : 4 pages.
14- Afssaps "Notice–Mezavant° LP" 12 mai 2011 : 7 pages.
15- Afssaps "RCP–Pentasa 1 g comprimé" 6 janvier 2011 : 5 pages.
16- Afssaps "Notice–Benerva° 100 mg/1 ml" 12 mars 2010+ "Notice Benerva° 500 mg/5 ml" 14 décembre 2010 : 10 pages au total.
17- Afssaps "Notice–Monuril" 25 octobre 2010 : 6 pages.
18- Afssaps "Notice–Bléomycine Teva°" 29 avril 2010 : 8 pages.  

Notes :
a- Pour connaître la mission de l’Atelier conditionnement, pour revoir ou découvrir les précédents bilans et le vocabulaire technique tel que "plaquette unitaire" ou "plan de prise" : cliquer ci-contre à droite. Le bilan 2011 se réfère à ceux des années précédentes, ainsi qu'aux réponses de Prescrire à certaines consultations publiques sur les conditionnements.

b- La DCI est mise en valeur sur le conditionnement de nombreuses spécialités génériques. Mais, comme des lecteurs nous le signalent, certaines chartes graphiques, communes aux boîtes de médicaments divers d'un fabricant, sont sources de similitudes et de confusions (n° 337 p. 869). c- La firme concernée a annoncé de nouvelles plaquettes mentionnant les DCI : lire dans le n° 340 p. 156. 

©Prescrire Février 2012

Rev Prescrire 2012 ; 32 (340) : 141-147 (pdf, accès libre)