Le conditionnement d'un médicament est l'ensemble des éléments matériels destinés d'une part à protéger le médicament tout au long de son parcours, et d'autre part à apporter l'ensemble des informations utiles pour les soins : nom du médicament (DCI), mentions de dosages, d'interactions médicamenteuses, d'effets indésirables, de préparation et d'administration, de conservation, etc. (1). Il doit contribuer à la prévention des erreurs médicamenteuses et aux ingestions accidentelles par les enfants. C'est donc un élément important de la balance bénéfices-risques du médicament.
Plus de 5 000 analyses en 30 ans
Prescrire analyse le conditionnement des nouvelles spécialités pharmaceutiques présentées dans le Rayon des nouveautés.
En cas de changements sur une spécialité disponible, certains motifs justifient une ré analyse du conditionnement par Prescrire : le nom a changé ; le dispositif doseur a évolué ; l'usage a été étendu à des patients vulnérables (enfants, femmes enceintes, patients insuffisants rénaux) ; des données majeures d'effets indésirables sont apparues ; etc. Suite à ces changements, des éléments du conditionnement paraissent-ils plus dangereux ? DCI devenue peu lisible, fermeture trop faible, dispositif doseur devenu à risque ou inadapté, mentions grossesse ambiguës, mentions effets indésirables absentes ? Telles sont les questions que se pose l'Atelier des conditionnements de Prescrire.
Chaque année, ce sont environ 150 conditionnements qui sont analysés par Prescrire, s'ajoutant à un ensemble de plus de 5 000 spécialités étudiées en 30 ans.
Une analyse méthodique
Tous les éléments des conditionnements sont passés au crible à partir d'une grille d'analyse. Quand la spécialité complète une gamme ombrelle, son aspect est comparé aux spécialités préexistantes. La lisibilité, l'emplacement des mentions d'étiquetage essentielles pour les soins sont étudiés (DCI, dosages, conservation, etc.).
La qualité des films des plaquettes et des bouchons de flacons est éprouvée, surtout avec les médicaments dangereux.
La commodité de la sécabilité des comprimés est testée. Les formes à reconstituer sont préparées. Les dispositifs doseurs sont maniés au regard des mentions de la notice. Les seringues orales font l'objet d'un test de jonction à une aiguille d'injection. Les saveurs et parfums sont examinés. Les éléments d'information, en particulier les notices, sont analysés au regard de la praticité, de la sécurité, pictogrammes et plans de prises inclus.
©Prescrire Février 2013
Référence :
1- Prescrire Rédaction "Conditionnement des médicaments : un élément de choix d'un traitement" Rev Prescrire 2011 ; 31 (334) : 577-579.
Rev Prescrire 2013 ; 33 (352) : 143-146. (pdf, accès libre)
